伊曲康唑残留溶剂检测方法学验证.docx

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2025-02-01 发布于河北
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伊曲康唑残留溶剂检测方法学验证.docx

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摘要

本文采用气相色谱法，建立了可同时测出伊曲康唑中5种有机溶剂(甲醇、异丙醇、二氯甲烷、甲苯、N,N-二甲基甲酰胺)残留量的检测方法，并在专属性、系统适用性、耐用性、检测限与定量限、线性与范围、重复性、回收率与样品检测等方面开展了完善的方法学评价。色谱条件为：色谱柱为DB-624毛细管柱（0.53mm×30m,3μm）,检测器为FID,载气为氮气,柱温采用程序升温，进样口温度为200℃，检测器温度为250℃，进样量为1μL，分流比10:1。结果表明，各溶剂峰之间分离度最小达3.54，5种残留溶剂在所考察的浓度范围内呈良好的线性关系，各