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药品过期销毁制度范文

一、制度总则

(1)为确保药品安全，维护人民群众健康权益，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产监督管理办法》等相关法律法规，结合我国药品市场实际情况，制定本制度。本制度适用于全国范围内所有药品生产经营企业、医疗机构、药品使用单位等，旨在规范过期药品的处置流程，降低药品安全风险。

(2)本制度要求，所有药品生产经营企业、医疗机构、药品使用单位必须建立健全过期药品管理制度，明确责任分工，加强药品质量监管。对于过期药品，应当严格按照国家药品监督管理局的规定进行标识、封存，并在规定期限内进行销毁。据统计，我国每年产生的过期药品约为1000吨，如不及时处理，不仅浪费了宝贵的医疗资源，还可能对环境和人体健康造成严重危害。

(3)过期药品销毁过程中，应采取有效措施确保销毁彻底，防止药品成分的泄露和环境污染。例如，某市一家药品经营企业在2019年对过期药品进行了集中销毁，共销毁过期药品20吨，涉及药品品种达100余种。此次销毁严格按照国家规定的销毁程序进行，包括药品登记、分类、标识、打包、运输、销毁等环节，确保了过期药品得到妥善处理，避免了潜在的安全隐患。

二、过期药品的界定与分类

(1)过期药品的界定是指药品的保质期已过，且未采取有效措施延长其有效期的药品。根据《药品管理法》规定，药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，保持其原有质量的最长时间。

(2)过期药品的分类主要依据药品的性质、成分、剂型等因素进行。通常分为一般过期药品和特殊过期药品。一般过期药品包括口服药、外用药、注射剂等；特殊过期药品则包括生物制品、放射性药品等高风险药品。

(3)在具体操作中，药品生产经营企业、医疗机构、药品使用单位需对过期药品进行详细登记，包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产单位、过期原因等信息。此外，特殊过期药品的销毁还需遵循更为严格的操作规程，确保销毁过程中的安全性和环保性。

三、过期药品的销毁程序与要求

(1)过期药品的销毁程序首先要求各相关单位建立专门的过期药品存放场所，该场所需符合国家相关标准和规定，具备防火、防盗、防潮、防污染等基本条件。销毁前，应对过期药品进行详细清点，记录药品名称、规格、批号、数量、生产日期、过期原因等信息，并形成书面报告。

以某省为例，该省每年对过期药品的销毁量约为200吨，涉及药品品种超过500种。在销毁过程中，该省严格按照国家药品监督管理局的指导原则，确保每一步操作符合规范。

(2)过期药品的销毁程序包括以下几个阶段：首先，对过期药品进行无害化处理，如焚烧、高温蒸汽灭菌等，以防止药品成分的泄露和环境污染。其次，将处理后的药品残渣进行固化，并采用专业设备进行粉碎，确保粉碎后的颗粒达到规定的粒度要求。最后，将粉碎后的药品残渣进行填埋或焚烧处理，以彻底消除过期药品的风险。

例如，某市一家医院在2018年对过期药品进行了销毁，共销毁过期药品15吨，其中口服药10吨，外用药3吨，注射剂2吨。在销毁过程中，该医院采用高温蒸汽灭菌方法，对过期药品进行了无害化处理，确保了销毁过程的安全性和环保性。

(3)在过期药品的销毁过程中，要求相关人员佩戴必要的防护用品，如防护服、手套、口罩等，以防止药品成分对人体造成伤害。销毁现场需设立警戒线，确保无关人员不得进入。同时，销毁过程需全程录像，以备日后查询和追溯。

据统计，我国自2015年以来，共销毁过期药品约3000吨，有效降低了药品安全风险。在此过程中，各地相关部门加强了对过期药品销毁工作的监管，确保了销毁过程符合国家法律法规和标准。