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近效期药品管理制度范例(2)

第一章近效期药品的定义和管理原则

第一章近效期药品的定义和管理原则

(1)近效期药品是指药品的有效期即将到期，但尚未超过规定有效期的药品。根据我国《药品管理法》的规定，药品的有效期是指药品在规定的储存条件下，能够保持其预期质量、安全性和有效性的期限。通常情况下，药品的有效期在1年至5年不等，而近效期药品通常指有效期在6个月至1年之间的药品。

(2)近效期药品的管理对于保障患者用药安全具有重要意义。据国家药品监督管理局统计，我国每年约有10%的药品处于近效期状态，其中近效期药品的比例在医疗机构尤为突出。以某大型三甲医院为例，其近效期药品库存量占总药品库存量的15%，而近效期药品的使用量占总药品使用量的8%。因此，加强近效期药品的管理，有助于降低药品浪费，提高药品使用效率。

(3)近效期药品的管理原则主要包括以下几点：首先，医疗机构应当建立健全近效期药品管理制度，明确管理职责和流程；其次，对近效期药品进行定期检查，确保其储存条件符合规定；再次，对近效期药品的使用进行严格控制，避免因使用不当导致药品质量问题；最后，对于即将过期的近效期药品，应当及时采取处理措施，如降价销售、捐赠或销毁，以防止药品过期后对患者造成危害。例如，某地级市医疗机构通过实施近效期药品管理，成功减少了近效期药品库存量，降低了药品浪费，提高了药品使用效益。

第二章近效期药品的采购与验收

第二章近效期药品的采购与验收

(1)在采购近效期药品时，医疗机构需严格遵循国家相关法律法规，优先选择具有合法经营资质的供应商。根据《医疗机构药品采购管理暂行办法》，近效期药品的采购需确保其质量合格，且在有效期内。例如，某医院在采购近效期药品时，通过严格的供应商资质审核，确保了药品来源的合法性。

(2)采购过程中，医疗机构应详细记录近效期药品的批号、生产日期、有效期等信息，并与供应商提供的资料进行核对。据调查，90%的医疗机构在采购近效期药品时，能够做到详细记录相关信息。以某省级医院为例，其在采购近效期药品时，通过核对记录，有效避免了因信息错误导致的药品质量问题。

(3)验收环节是确保近效期药品质量的关键。医疗机构应设立专门的验收人员，对药品的外观、包装、标签等进行全面检查。据相关数据显示，近效期药品验收合格率可达98%以上。某市级医院在验收近效期药品时，通过严格执行验收标准，确保了药品质量，降低了患者用药风险。

第三章近效期药品的储存与养护

第三章近效期药品的储存与养护

(1)近效期药品的储存条件至关重要，必须符合药品说明书中的要求。根据《药品储存与养护规范》，近效期药品应存放在阴凉、干燥、通风的库房内，避免阳光直射和潮湿。例如，某医疗机构对近效期药品的储存库房进行了改造，将温度控制在25℃以下，湿度控制在45%-75%之间，有效保障了药品质量。

(2)定期对近效期药品进行养护是防止药品质量下降的关键措施。医疗机构应每季度对近效期药品进行一次检查，包括外观、色泽、气味、性状等，发现问题及时处理。据统计，通过定期养护，近效期药品的合格率可提高至95%。某县级医院通过实施严格的养护制度，成功降低了药品过期风险。

(3)在养护过程中，医疗机构需关注药品的温湿度变化，确保其在适宜的环境中储存。例如，某市级医院在夏季高温期间，对近效期药品库房进行降温处理，并增设了除湿设备，有效避免了药品因高温、潮湿而导致的变质。此外，医院还定期对库房温湿度进行记录，确保养护工作有据可查。

第四章近效期药品的使用与处置

第四章近效期药品的使用与处置

(1)近效期药品在使用前应经过严格的评估，确保其安全性。医疗机构应建立近效期药品使用评估制度，由专业药师对药品的有效性、安全性进行审核。根据一项调查，近效期药品在使用前经过评估的比例达到90%。例如，某三甲医院在评估近效期药品时，对药品的批次、有效期、储存条件等信息进行全面审查，确保患者用药安全。

(2)在使用近效期药品时，医疗机构应遵循临床指南和医生的建议，合理用药。根据《临床合理用药指南》，近效期药品的用量和疗程应与正常有效期药品相同。某社区医院在处理近效期药品时，遵循了这一原则，对患者的用药情况进行跟踪，确保治疗效果。

(3)对于即将过期的近效期药品，医疗机构应制定合理的处置方案。处置方案通常包括降价销售、捐赠给慈善机构或符合规定的医疗机构，以及按照环保要求进行销毁。据一项研究显示，我国医疗机构每年约有5%的近效期药品通过降价销售或捐赠的方式得到合理处置。例如，某县级医院在处理近效期药品时，通过与其他医疗机构合作，将部分药品捐赠给了偏远地区的医疗点，既减少了药品浪费，又满足了患者的用药需求。同时，对于无法销售或捐赠的药品，医院严格按照环保规定进行销毁，确保了环境和公共安全。