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**质量管理体系文件
**-QM-2022代替：**-QM-2019
质量手册
控制状态：
编制：
审核：
批准：
2022-08-10发布2022-08-15实施
**发布
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目次
01前言 4
02公司简介 5
03质量手册的管理 6
04公司质量负责人任命书 7
05质量手册发布令 8
06质量方针和质量目标 9
1目的 11
2规范性引用文件 11
3术语和定义 11
4组织环境 11
4.1理解公司及其环境 11
4.2理解相关方的需求和期望 13
4.3确定质量管理体系的范围 13
4.4质量管理体系及其过程 14
5领导作用 16
5.1领导作用和承诺 16
5.1.1总则 16
5.1.2以顾客为关注焦点 17
5.2方针 17
5.2.1制定质量方针 17
5.2.2沟通质量方针 18
5.3公司的岗位、职责和权限 18
5.3.1质量管理体系部门的职责和权限 19
6策划 24
6.1应对风险和机遇的措施 24
6.2质量目标及其实现的策划 25
6.3变更的策划 26
7支持 26
7.1资源 26
7.1.1总则 26
7.1.2人员 26
7.1.3基础设施 26
7.1.4过程运行环境 27
7.1.5监视和测量资源 27
2质量手册**-QM-2022(A版/0次)
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7.1.6公司的知识 29
7.2能力 29
7.3意识 30
7.4沟通 30
7.5成文信息 31
7.5.1总则 31
7.5.2创建和更新 31
7.5.3成文信息的控制 32
7.6质量信息 33
8运行 33
8.1运行的策划和控制 33
8.2产品和服务的要求 35
8.2.1顾客沟通 35
8.2.2产品和服务要求的确定 36
8.2.3产品和服务要求的评审 36
8.2.4产品和服务要求的更改 37
8.3产品和服务的设计和开发 37
8.3.7新产品试制 37
8.4外部提供的过程、产品和服务的控制 37
8.4.1总则 37
8.4.2控制类型和程度 38
8.4.3提供给外部供方的信息 39
8.5生产和服务提供 40
8.5.1生产和服务提供的控制 40
8.5.2标识和可追溯性 42
8.5.3顾客或外部供方的财产 43
8.5.4防护 44
8.5.5交付后的活动 44
8.5.6更改控制 45
8.5.7关键过程 46
8.6产品和服务的放行 46
8.7不合格输出的控制 47
9绩效评价 49
9.1监视、测量、分析和评价 49
9.1.1总则 49
9.1.2顾客满意 49
3质量手册**-QM-2022(A版/0次)
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9.1.3分析与评价 50
9.2内部审核 50
9.3管理评审 50
9.3.1总则 50
9.3.2管理评审输入 51
9.3.3管理评审输出 52
10改进 52
10.1总则 52
10.2不合格和纠正措施 52
10.3持续改进 54
附录A公司组织机构图 55
附录B公司职能分配表 55
附录C质量管理体系及过程运行图 57
附录D程序文件清单 59
附录E作业性文件清单 59
附录F产品运行流程图 60
附录G过程输
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