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FMEA;课程内容;一、FMEA概述;“质量杠杆”模型;预防作用;FMEA的起源;FMEA的实施;1.如何进行FMEA?流程图;2.FMEA成功的条件;适时性;适时性;;FMEA工作组;主要职责:
*成立跨部门的工作小组
筹措基本设施和资料
*对项目的期限、结果及进度负责
调动小组成员的工作积极性
*对采取的措施进行跟踪
*确保FMEA文件的现实性;;团队协作;;3.什么情况下进行FMEA?;FMEA的跟踪-验证措施有效性;;产品系统FMEA;系统FMEA–实施步骤;;;系统FMEA;系统-FMEA
研究的是系统部件、模块之间的接口关系和相互作用,为避免产生系统上的设计缺陷。 ;;对最终的项目以及与之相关的每个系统、子系统和部件都应进行评估。;为客观地评价设计,包括功能要求及设计方案,提供帮助。
评价为生产、装配、服务和回收要求所做的初步设计。
表明潜在失效模式及其对系统和车辆运行影响已在设计和开发过程中得到了考虑。
为完整和有效的设计、开发和确认项目的策划提供更多的信息。
根据潜在失效模式后果对顾客的影响,开发潜在失效模式的排序清单,从而为设计改进、开发和确认试验/分析建立一套优先控制系统。
为推荐和跟踪降低风险的措施提供一个公开的讨论形式。
为将来分析研究现场情况,评价设计的更改及开发更先进的设计提供参考。(如获得的教训);小组的努力;在产品图样完工之前全部完成!;新的设计;设计FMEA原则;设计FMEA的实施;;;字母=零件=附着的/相连的
-------=界面,不相连数字=连接方法
=不属于此FMEA;;表格说明;系统FMEA的范围
一个系统可以看作是由各个子系统组成的。系统FMEA的焦点是要确保组成系统的各子系统间的所有接口和相互作用以及该系统与车辆其他系统和顾客的接口都要覆盖。
子系统FMEA的范围
一个子系统FMEA通常是一个大系统的组成部分。例如,前悬挂系统是底盘系统的一个组成部分。因此子系统FMEA的焦点就是确保组成子系统的各个部件间的所有的接口和相互作用都要覆盖。
部件FMEA的范围
部件FMEA通常是一个以子系统的组成部分为焦点的FMEA,例如,螺杆是前悬挂的一个部件。;系统FMEA;接口;;系统等级;表格说明;10;如何立项?;表格说明;表格说明;严重度数(S)推荐的评价准则;13;表格说明;表格说明;表格说明;(设计小组对评定准则和分级规则应意见一致,即使因为个别产品分析作了修改也应一致);表格说明;现行设计控制;;(设计小组对评定准则和分级规则应意见一致,即使因为个别产品分析作了修改也应一致);表格说明;;建议的措施;表格说明;表格说明;焦点是持续改进!;FMEA;;过程FMEA作用:;通常是指“最终使用者”,有时也指下游的制造或装配关系、返修工序。;过程FMEA是一份动态文件;何种情况进行过程FMEA?;;过程流程图、工艺文件、作业指导书…;;1;表格说明;10;10;10;表格说明;表格说明;表格说明;;13;表格说明;表格说明;如果能从类似的
过程中获取数据
则可以用统计数
据来确定频度数;;;表格说明;表格说明;;例;;;表格说明;;过程主管工程师应负责保证所有的建议措施已被实施或已妥善地落实;如何保证所担心的事项得到明确并且所建议的措施得到实施?;FMEA文件的评审(质量目标);小结;FMEA的主要作用:预防方法和经验库。
成功的条件-时间性、小组的努力。
进行FMEA的最佳时间段:
设计FMEA从“产品设计意图”起,到“产品图样完工”为止,过程FMEA从“过程设计意图”起,到“批量生产前”为止。此阶段采取的措施为预防措施。
将纠正措施随时补充到FMEA文件中。
FMEA是规范的书面文件和动态文件。
实施FMEA并跟踪措施的落实情况。
;;;过程识别不全。
FMEA没有反映现行的控制方案。
跟踪落实不足。
记录文件存档不全。;;感谢各位的到来!;返
本人在医药行业摸爬滚打10年,做过实验室QC,仪器公司售后技术支持工程师,擅长解答实验室仪器问题,现为一家制药企业仪器管理。
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