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散剂的分类按功能主治分类:口服制剂局部用散剂按药物性质分类含毒剧药散剂含液体成分散剂含共熔组分散剂含浸膏散剂散剂的分类按药物组成分类:单散剂复方散剂按剂量分类分剂量散剂不分剂量散剂散剂的特点及质量要求优点:表面积大,易吸收;外用有保护收敛功能;制法简单,剂量可控;稳定性高缺点有效成分易流失大剂量服用不方便质量要求P128散剂质量变异及原因吸潮:变色霉变、虫蛀异臭、异味挥发、升华质量变异及原因6.分层变异现象:相对密度大的成分下沉,相对密度小的上浮变异品种:复方散剂变异原因:运输、储存过程中受震动7.微生物污染变异现象:杂菌和霉菌污染变异品种:中成药剂更严重散剂的验收质量要求:干燥疏松、混合均匀、色泽一致、装量准确、质量稳定、无肉眼可见色点、色斑异物验收项目:检查包装、标签、外观性状、外观均匀度、装量差异、粒度、水分含量、干燥失重、微生物限度等项目散剂的保管养护防潮防热避光:防止日光直接照晒隔离存放:有特殊臭味的,应隔离存放;内服散剂及外用散剂分开存放剧毒、精神及麻醉类药物专柜专库存放颗粒剂概念:具有一定粒度的干燥颗粒状制剂,分为可溶性、混悬性与泡腾性颗粒剂质量要求:外观性状、水分、粒度、溶化性、装量差异等颗粒剂在生产与储存期间应符合规定:P132::药品举例桂林西瓜霜[性状]本品为灰黄绿色的粉末;气香,味咸、甜、微苦而辛凉。[稳定性]本品由西瓜霜等14味中药经配研、过筛,混匀制得。其中冰片、薄荷脑为挥发性成分,另有9种植物性中药粉末,故久贮或环境温度过高时易挥发失散或结块。[保管方法]密闭,置干燥凉爽处保存。[功能主治]清热解毒,消肿止痛。用于咽喉肿痛、扁桃体炎、口腔溃疡、牙龈炎等。::图7-3阿咖酚散[规格]每包含乙酰水杨酸0.230g、对乙酰氨基酚0.126g、咖啡因0.03g[性状]本品为白色结晶性粉末,味微酸。[稳定性]本品中乙酰水杨酸遇潮湿空气即缓缓水解为水杨酸和醋酸,分解后有显著的醋酸臭,分解产物水杨酸对胃粘膜有刺激性。[保管方法]①应密封,在干燥处保存。②如发现有显著的醋酸臭,则不能再供药用。③久贮产品或有受潮现象应检验分解产物“游离水杨酸”是否符合有关规定。[功能主治]解热、镇痛、抗炎抗风湿药。用于发热、头痛、神经痛、牙痛、月经痛、肌肉痛、活动性风湿病及类风湿性关节炎等。课后思考题原料药品常见的质量变异现象有哪些,如何预防?举例说明阿司匹林原料药的保管养护方法散剂有何特点,常见的变质现象有哪些,如何养护?颗粒剂有何质量要求?::广西卫生职业技术学院GUANGXIMEDICALCOLLEGE药品储存与养护药事法规与医药物流教研室第七单元各剂型药品的储存养护目录contents01原料药品的保管养护02片剂的保管养护03胶囊剂的保管养护原料药品的保管养护学习要点1.熟悉原料药的特点,其质量变异的现象及原因2.熟悉散剂及颗粒剂的特点,其质量变异的现象及原因3.掌握原料药品、散剂的验收和养护的技能,熟悉发现药品质量发生变化时应采取的处理方法提问什么是原料药品,你有没有接触过这类药品?请思考一下,这类药品多数以何种形式存在?它们会具有什么特点?原料药品简介概念:配制其他各种制剂的药物,制剂生产的主要原料,称为原料药如:水杨酸镁乙酰水杨酸(阿司匹林)袋装的原料药桶装及瓶装的原料药原料药品保管与养护1.分类(1)无机药品类氯化钠、高锰酸钾、氯化钙(2)有机药品类水杨酸、阿司匹林、安乃近(3)生药类洋地黄叶粉(4)生化药品及其他胰岛素、抗生素想一想不同的原料药品,它们产生质量变异的现象会不会一样?什么样的原因会造成原料药品的质量变异?质量变异及原因1.挥发、升华变异现象:减量变异品种:含挥发、升华性成分的原料药品,如:樟脑、冰片变异原因:封口不严或温度过高时2.吸湿变异现象:粘连结块、变质失效或效价下降变异品种:易吸潮的原料药品或生化药品变异原因:封口不严或外界空气潮湿时质量变异及原因3.风化变异现象:透明晶体变成不透明晶体或粉末变异品种:含结晶水药品变异原因:空气干燥4.变色变异现象:原料药颜色改变变异原因:原料药久贮、遇光、热或空气氧化分解变异后果:降低或失去疗效、增加毒性质量变异及原因5.异臭、异味变异现象:药品发生化
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