国家基本药物NATIONALESSENTIALDRUGSPHARMACEUTICALADMINIS.pptx

国家基本药物NATIONALESSENTIALDRUGS侯秋苑PHARMACEUTICALADMINISTRATIONANDREGULATIONS《药事管理与法规》

国家基本药物适应基本医疗卫生需求剂型适宜价格合理能够保障供应公众可公平获得

节省费用统一招标采购、配送、价格，基层医疗卫生机构零差率销售合药合理基层医疗卫生机构全部配备和使用，其他类型按规定配备安全有效实践检验证明安全有效的首选药物，全品种覆盖抽验方便可及在基层医疗卫生服务机构就能获得1234国家基本药物制度及其作用

国家基本药物的遴选原则防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则

基本药物的分类及依据分类（依据）（2018）总计化学药品和生物制品（临床药理学）中成药（功能）中药饮片（颁布国家标准的中药饮片为国家基本药物，国家另有规定的除外）417268685

列入国家基本药物目录的条件国家基本药物目录中的化学药品和生物制品、中成药、中药饮片，应当是《中华人民共和国药典》收载的，?国家卫生部门和药品监督管理部门颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。

不纳入国家基本药物目录遴选范围1含有国家濒危野生动植物药材的；2主要用于滋补保健作用，易滥用的；3非临床治疗首选的；4因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售和使用的；5违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的；6国家基本药物工作委员会规定的其他情况。

国家基本药物目录调整国家基本药物目录在保持数量相对稳定的基础上，实行动态管理，原则上3年调整一次。必要时，经国家基本药物工作委员会审核同意，可适时组织调整。

国家基本药物目录调出情形1药品标准被取消的；2国家食品药品监督管理部门撤销其药品批准证明文件的3发生严重不良反应的；4根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代5国家基本药物工作委员会认为应当调出的其他情形。

小结

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