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2025临床试验安全性信息采集标准第3.1部分：信息采集表填写指南.docx

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    临床试验安全性信息采集标准

    第3.1部分：信息采集表-国内版填写指南

    StandardsofSafetyInformationCollectioninClinicalTrialPart3.1：CollectionFormFillingGuideline-ChinaLocalVersion

    PAGE\*ROMAN

    PAGE\*ROMANIII

    目 次

    前 言 V

    引 言 VI

    范围 1

    规范性引用文件 1

    术语和定义 1

    采集表填写指南 1

    模块一：项目和申办者信息（申办者适用） 2

    模块一基本要求 2

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