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舌拭子-PCR荧光探针法对肺结核诊断效能的评价.pdf

中国防痨杂志2025年1月第47卷第1期ChinJAntituberc,January2025,Vol.47,No.1·51.

·论著·

舌拭子-PCR荧光探针法对肺结核诊断效能的评价

陈纪飞1黄丽花²罗兰波²睦文娴²逢宇”刘爱梅1

【摘要】目的：评估舌拭子-PCR荧光探针法(舌拭子法)的肺结核诊断效能，分析各肺结核诊断方法的一致

性，探讨舌拭子法在肺结核诊断中的应用价值。方法：采用前瞻性研究，连续收集2024年1一3月在广西胸科医院

就诊的疑似肺结核患者76例。记录患者临床症状及痰涂片、痰液GeneXpertMTB/RIF(Xpert)、结核感染T淋巴

细胞斑点试验等实验室检查结果。舌拭子法使用结核分枝杆菌复合群核酸检测试剂盒。参考痰培养或复合微生

物学标准（microbiologicalreferencestandard,MRS)，通过基线比较、单变量ROC分析、变量相关性分析、Lasso回

归和森林图，避选高诊断效能参数、拟合肺结核诊断模型。通过一致性检验分析舌拭子法与Xpert、痰培养、痰涂

片、MRS等肺结核诊断方法的差异。结果：参考痰培养，Xpert(x²=49.045,P0.001)、舌拭子法（x=42.626，

P0.001)、痰涂片（x=17.443,P0.001)在痰培养阳性和阴性组间差异有统计学意义,受试者工作特征曲线下

面积（AUC)由大到小依次为Xpert（AUC=0.902）、舌拭子法（AUC=0.875）痰涂片（AUC=0.709）；模型拟合显

示，Xpert联合舌拭子法为最优诊断模型；单变量ROC及ROC对比分析显示，Xpert优于舌拭子法（AUC分别为

0.902和0.875，敏感度分别为87.10%和83.87%，特异度分别为93.33%和91.11%，P值均0.001)，但差异无

统计意义（Z=0.795，P=0.427）。参考MRS，舌拭子法（×=46.723,P0.001)、痰涂片（=23.262,P0.001）

在MRS阳性和阴性组间差异均有统计学意义，AUC由大到小依次为舌拭子法（AUC=0.888）、痰涂片（AUC

0.738）；模型拟合选舌拭子法为最优诊断模型；单变量ROC及ROC对比分析显示，舌拭子法明显优于痰涂片

（AUC分别为0.888和0.738，敏感度分别为82.35%和50.00%，特异度分别为95.24%和97.62%，P值均

0.001），两者差异有统计学意义（Z=2.889，P=0.004）。舌拭子法与MRS（Kappa=0.7847）和Xpert（Kappa=

0.8348）一致性均较高，且与Xpert各分层的一致性好，总体一致率为92.11%。结论：无论是以痰培养还是MRS

作为标准，舌拭子法都展现出不逊于Xpert检测的诊断效能，远优于痰涂片法，提示舌拭子法已是一种具备较大潜

力的肺结核诊断方法。

【关键词】舌拭子；分枝杆菌,结核；聚合酶链反应；评价研究；数据说明，统计

doi:10.19982/j.issn.1000-6621

【中图分类号】R52

Evaluationtheefficacyoftongueswab-basedPCRfluorescenceprobemethodforpulmonarytuberculosisChenJifei,

HuangLihua?,LuoLanbo?,SuiWenxian?,PangYu,LiuAimei.DepartmentofScienceandEducationand

GCPInstitutionalOffice,GuangxiZhuangAutonomousRegionChestHospital,Liuzhou545005,China;°Departmentof