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课程《药品生产质量管理规范》
教材:GMP实务
项目四物料与产品管理
GMP(2010年修订)项目四物料与产品管理
第一节原则
第一百零二条药品生产所用的原辅料、与药品直接接触的包装材料应当符合相应的质量标准。药品上直接印字
所用油墨应当符合食用标准要求。♥
进口原辅料应当符合国家相关的进口管理规定。
第一百零三条应当建立物料和产品的操作规程,确保物料和产品的正确接收、贮存、发放、使用和发运,防止
污染、交叉污染、混淆和差错。
物料和产品的处理应当按照操作规程或工艺规程执行,并有记录。
第一百零四条物料供应商的确定及
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