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课程《药品生产质量管理规范》
教材：GMP实务
项目一认识GMP
一、GMP的由来与发展
GMP（2010年修订）第一章总则
第一条为规范药品生产质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民
共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。♥
第二条企业应当建立药品质量管理体系。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，
包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动。♥
第三条本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，
旨在最
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