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课程《药品生产质量管理规范》
教材:GMP实务
项目十委托生产与委托检验
任务一、委托方的管理
第一节原则
【第二百七十八条】为确保委托生产产品的质量和委托检验的准确性和可靠性,委托方和受托方必须签订书面合同,明确规定各方责
任、委托生产或委托检验的内容及相关的技术事项。
【第二百七十九条】委托生产或委托检验的所有活动,包括在技术或其他方面拟采取的任何变更,均应当符合药品生产许可和注册的
有关要求。
第二节委托方
【第二百八十条】委托方应当对受托方进行评估,对受托方的条件、技术水平、质
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