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10.3中药的检查项目

一、外观性状检查

外观性状检查是中药质量评价的重要环节，它主要涉及以下几个方面：首先，观察药材的颜色，色泽应均匀一致，无杂色，如黄连的色泽应为金黄色，而丹参则应为紫红色。其次，检查药材的形状，如人参应为圆柱形，枸杞子应为椭圆形。此外，还需关注药材的质地，如黄芪应质坚实，不易折断；而菊花则应质脆易碎。同时，检查有无霉变、虫蛀等现象，霉变药材通常表面出现斑点，质地松软，虫蛀药材则可见虫蛀孔或虫体。另外，对于粉末状药材，还需观察其细度，细度应符合规定的标准，如细粉应通过六号筛。此外，对于带有特殊气味的药材，还需检查其香气是否浓郁，如沉香应具有浓郁的特殊香气。通过这些外观性状的检查，可以初步判断药材的质量是否符合要求。

在具体操作中，外观性状检查应遵循以下步骤：首先，取一定量的药材样品，置于清洁的白色搪瓷盘中，自然光线下进行观察。观察药材的颜色、形状、质地等特征，并记录下来。对于粉末状药材，还需使用放大镜仔细观察其细度和均匀性。其次，对药材进行嗅觉检查，注意其香气的强弱和性质。最后，对于有特殊形态的药材，如动物药材，还需观察其整体形态和部位特征。在检查过程中，应避免用手直接接触药材，以免影响检查结果。

此外，外观性状检查还应注意以下几点：一是检查环境应保持清洁、干燥，避免光线直射；二是检查时需保持耐心和细心，以免遗漏重要特征；三是对于有争议的药材，应咨询相关专家或查阅相关资料，确保检查结果的准确性。总之，外观性状检查是中药质量评价的基础，对保障中药安全、有效具有重要意义。

二、水分测定

(1)水分测定是中药质量评价的重要指标之一，通常采用烘干法、减压干燥法等方法进行测定。以烘干法为例，将药材样品置于105℃的干燥箱中，经过一定时间后，药材中的水分会蒸发，通过称量干燥前后药材的质量差，可以计算出药材的水分含量。例如，某中药材在烘干前质量为10克，烘干后质量为8克，则其水分含量为(10-8)/10=0.2，即20%。

(2)在实际操作中，水分测定需注意样品的均匀性和代表性。取样品时，应从药材的不同部位取等量样品，混合均匀后进行测定。例如，某批次黄芪药材，从根部、中部、顶部分别取样，混合均匀后，进行水分测定，以确保结果的准确性。此外，还需注意测定过程中的温度控制，过高或过低的温度都会影响测定结果。

(3)案例分析：某中药制剂中，含有多种药材，其中一种药材的水分含量不合格。经检查，发现该药材在储存过程中受潮，导致水分含量超过规定标准。经调查，发现该药材在储存过程中，仓库温度较高，湿度较大，导致药材吸湿。针对此问题，采取措施降低仓库温度和湿度，并对受潮药材进行干燥处理，确保药材水分含量符合规定。此案例表明，水分测定对于中药制剂的质量控制具有重要意义，可以有效避免因药材水分含量过高导致的变质、失效等问题。

三、浸出物测定

(1)浸出物测定是评估中药有效成分提取的重要方法，通过测定药材在一定溶剂中的浸出物含量，可以了解药材中有效成分的溶解度和提取效率。常用的浸出物测定方法包括水提法、醇提法、酸碱提取法等。例如，水提法是将药材与水在一定温度下煮沸一定时间，提取其中的水溶性成分。以金银花为例，将金银花与水以1:10的比例混合，煮沸30分钟，冷却后过滤，得到的滤液即为水溶性浸出物。

(2)浸出物测定过程中，样品的前处理、提取溶剂的选择、提取时间、温度等因素都会影响测定结果。例如，对于不同类型的药材，提取溶剂的选择应有所不同，如对于富含挥发油的药材，宜采用醇提法；对于富含生物碱的药材，宜采用酸碱提取法。另外，提取时间一般需控制在30分钟至数小时之间，以确保药材中的有效成分充分提取。

(3)案例分析：在某中药制剂的生产过程中，发现其有效成分含量低于标准要求。经调查，发现该制剂中的药材浸出物含量较低，可能是因为药材在提取过程中，提取溶剂的选择不当，提取时间不足，或者药材在储存过程中受到污染。针对此问题，调整了提取溶剂，延长了提取时间，并对药材进行了严格的储存管理，确保了浸出物含量达到标准要求。这一案例表明，浸出物测定对于中药制剂的质量控制和生产过程管理具有重要意义。

四、微生物限度检查

(1)微生物限度检查是中药质量检验中至关重要的一环，旨在确保中药产品的安全性。这一检查通过培养和计数样品中的微生物，来判断其是否符合规定的微生物限量标准。例如，根据《中国药典》的规定，中药饮片和中药制剂的微生物限度标准为：细菌总数不得超过1000CFU/g，霉菌和酵母菌总数不得超过100CFU/g，不得检出大肠杆菌。

在具体操作中，微生物限度检查通常采用平板计数法。首先，取适量样品，加入适宜的培养基中，进行均匀稀释。然后，将稀释后的样品涂布在预先准备好的琼脂平板上，置于适宜的温度和湿度条件下培养。经过一定时间后，观察