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- 2025-02-10 发布于陕西
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第三章药物的鉴别*1.取样2.鉴别3.检查4.含量测定5.检验报告工作程序药品检验工作的基本内容一、概述1、药物的鉴别:根据药物的组成、结构、理化性质,利用物理、化学、生物学等方法判断药物的真伪。2、药物鉴别的目的:仅适用于鉴别药物的真伪3、特点:(1)是药物分析的首要任务(2)为已知药物的确证试验不是鉴定未知物的组成和结构,仅用于证实贮藏在有标签容器中的药物是否为其所标示的药物,而非对未知物的鉴别。(3)鉴别试验是个别分析,而不是系统分析(4)选用物理常数、化学鉴别反应、光谱特征、色谱特征、生物活性或放射性特征等(5)对药物制剂进行鉴别时,要注意消除制剂中辅料的干扰二、鉴别的内容性状和鉴别1、性状外观、溶解度和物理常数(1)外观指药物的聚集状态、晶型、色泽及臭、味等性质。在一定程度上可以反映药物的内在质量。①原料药1)聚集状态:指药物呈固体、半固体、液体还是气体。2)晶型:指固体药物呈结晶型还是无定型。3)色泽:指药物的颜色及光泽度。4)臭:指液态或低熔点的固态药物本身所具有的特殊之臭。5)味:指具有特殊味觉的药物。6)一般稳定性:指有引湿性、风化、光解的药物。②制剂1)外形2)颜色例:CHP2020中盐酸异丙嗪的性状描
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