JJF(陕) 027-2020 医用电针治疗仪校准规范.docxVIP

陕西省地方计量技术规范JJF(陕)027-2020

医用电针治疗仪校准规范

CalibrationSpecificationfor

MedicalElectroacupuncturetherapydevice

2020-05-20发布2020-06-20实施

陕西省市场监督管理局

发布

JJF(陕)027－2020

医用电针治疗仪校准规范

医用电针治疗仪校准规范

CalibrationSpecificationfor

MedicalElectroacupuncturetherapydevice

JJF(陕)027－2020

归口单位：陕西省市场监督管理局主要起草单位：西安计量技术研究院

本规范由陕西省市场监督管理局负责解释

本规范主要起草人：

王为梁（西安计量技术研究院）陈辉（西安计量技术研究院）王凯（西安计量技术研究院）

参加起草人：

陈田新（西安计量技术研究院）张宵（西安计量技术研究院）

JJF(陕)027－2020

I

目录

引言 (Ⅱ)

1范围 （1）

2引用文件 （1）

3术语和定义 （1）

3.1电针治疗仪 （1）

3.2电针 （1）

3.3连续波 （1）

3.4脉冲宽度 （1）

3.5输出端子 （1）

4概述 （1）

5计量特性 （2）

5.1治疗时间 （2）

5.2最大输出电流有效值 （2）

5.3输出连续波脉冲频率 （2）

5.4脉冲能量 （2）

5.5直流分量 （2）

6校准条件 （2）

6.1环境条件 （2）

6.2测量标准器及其他设备 （2）

7校准项目和校准方法 （2）

7.1外观及功能性检查 （2）

7.2治疗时间 （3）

7.3最大输出电流有效值 （3）

7.4输出连续波脉冲频率 （3）

7.5脉冲能量 （4）

7.6直流分量 （4）

8校准结果表达 （5）

9复校时间间隔 （5）

附录A医用电针治疗仪校准记录格式 （6）

附录B医用电针治疗仪校准证书内页参考格式 （7）

附录C推荐的校准证书内容 （8）

附录D治疗时间误差测量不确定度分析与评定 （9）

JJF(陕)027－2020

II

引言

JJF1071－2010《国家计量校准规范编写规则》、JJF1059.1－2012《测量不确定度评定与表示》共同构成本规范制定的基础性系列规范。

本规范参考了JJF1001－2011《通用计量术语及定义》、GB9706.1－2007《医用电气设备第1部分：安全通用要求》、GB/T21709.11－2009《针灸技术操作规范第11部分：电针》、YY0607－2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》、YY0780－2018《电针治疗仪》、YY/T0696－2008《神经和肌肉刺激器输出特性的测量》的部分内容，并结合我国目前医用电针治疗仪实际生产和使用情况，对其具体技术指标和校准方法进行了规定和解释。

本规范为首次发布。

JJF(陕)027－2020

1

医用电针治疗仪校准规范

1范围

本规范适用于毫针电极式医用电针治疗仪（以下简称治疗仪）的校准，不适用于贴片电极式治疗仪的校准。

2引用文件

本规范引用了以下文件：

JJF1001－2011通用计量术语及定义

GB9706.1－2007医用电气设备第1部分：安全通用要求GB/T21709.11－2009针灸技术操作规范第11部分：电针

YY0607－2007医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求

YY0780－2018电针治疗仪

YY/T0696－2008神经和肌肉刺激器输出特性的测量

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范；凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。

3术语和定义

3.1电针治疗仪electroacupuncturetherapydevice

通过电针给患者进行治疗和辅助治疗的仪器。通常包括主机、电极线和电极连接器，也可包括配套