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2018年03月01日发布2018年09月01日实施
CNAS-CL01
检测和校准实验室能力认可准则
(ISO/IEC17025:2017)
Accreditationcriteriaforthecompetenceoftestingandcalibrationlaboratories
中国合格评定国家认可委员会
CNAS-CL01:2018第1页共34页
2018年03月01日发布2018年09月01日实施
目录
前言 3
1范围 4
2规范性引用文件 4
3术语和定义 4
4通用要求 6
4.1公正性 6
4.2保密性 7
5结构要求 7
6资源要求 8
6.1总则 8
6.2人员 8
6.3设施和环境条件 9
6.4设备 9
6.5计量溯源性 11
6.6外部提供的产品和服务 11
7过程要求 12
7.1要求、标书和合同评审 12
7.2方法的选择、验证和确认 13
7.3抽样 15
7.4检测或校准物品的处置 16
7.5技术记录 16
7.6测量不确定度的评定 16
7.7确保结果有效性 17
7.8报告结果 18
7.9投诉 21
7.10不符合工作 22
7.11数据控制和信息管理 22
8管理体系要求 23
8.1方式 23
8.2管理体系文件(方式A) 24
8.3管理体系文件的控制(方式A) 24
8.4记录控制(方式A) 25
CNAS-CL01:2018第2页共34页
8.5应对风险和机遇的措施(方式A) 25
8.6改进(方式A) 25
8.7纠正措施(方式A) 26
8.8内部审核(方式A) 26
8.9管理评审(方式A) 27
附录A(资料性附录)计量溯源性 29
A.1总则 29
A.2建立计量溯源性 29
A.3证明计量溯源性 29
附录B(资料性附录)管理体系方式 31
参考文献 33
CNAS-CL01:2018第3页共34页
2018年03月01日发布2018年09月01日实施
前言
本准则等同采用ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》。
本准则包含了实验室能够证明其运作能力,并出具有效结果的要求。符合本准则的实验室通常也是依据GB/T19001(ISO9001,IDT)的原则运作。实验室管理体系符合GB/T19001的要求,并不证明实验室具有出具技术上有效数据和结果的能力。
本准则要求实验室策划并采取措施应对风险和机遇。应对风险和机遇是提升管理体系有效性、取得改进效果、以及预防负面影响的基础。实验室有责任确定要应对哪些风险和机遇。
中国合格评定国家认可委员会(英文缩写:CNAS)使用本准则作为对检测和校准实验室能力进行认可的基础。为支持特定领域的认可活动,CNAS还根据不同领域的专业特点,制定一系列的特定领域应用说明,对本准则的要求进行必要的补充说明和解释,但并不增加或减少本准则的要求。
申请CNAS认可的实验室应同时满足本准则以及相应领域的应用说明。本准则的附录是资料性附
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