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我国基本药物制度现状、问题与展望

[摘要]2009年以来，国家卫生行政管理部门通过颁布系列法规制度，遴选并调整了多版基本药物目录，初步建立了我国基本药物制度，为提升药品供应保障能力发挥了重要作用。随着医疗卫生体制改革的不断深入，人民群众用药需求也发生了较大变化，药品供应保障体系相关政策相继颁布实施，我国基本药物制度也面临新的问题与挑战。本文回顾了2009年以来我国基本药物制度建立与实施的基本情况，通过分析基本药物制度当前面临的形势与问题，对未来该制度的优化与调整提出建议。

[关键词]基本药物制度;基本药物目录;国家药物政策

世界卫生组织（WorldHealthOrganization,WHO）于1977年提出了基本药物制度的概念。这一制度的目标是确保药品的公平获取，特别是在资源有限的情况下。基本药物是指那些能够满足重点卫生保健需求的药品，它们应该以适当的剂型、有保证的质量和个人社区能够负担的价格提供。1979年，我国开始响应WHO的基本药物行动计划，成立了“国家基本药物遴选小组”，着手制订国家基本药物目录，在1982年至2004年间，制定颁布了六版《国家基本药物目录》，但由于配套政策不完善，我国基本药物目录的法律效力和可执行性有待增强，未形成完善的基本药物制度体系。2009年国家启动新一轮医疗卫生体制改革，将建立基本药物制度作为医改“四梁八柱”的四梁之一——药品供应保障体系的核心工作，通过颁布系列法规制度，分别于2009年、2012年、2018年遴选并颁布了三个版本的基本药物目录，通过目录的颁布及配套制度的完善，初步建立了我国基本药物制度，十五年来，为提升广大人民群众的药品供应保障水平发挥了重要作用。但随着医疗卫生体制改革的不断深入，人民群众用药需求也随之发生了变化，药品供应保障体系内其他相关政策相继颁布实施，我国基本药物制度也开始面临新的问题与挑战。本文回顾了2009年以来，我国基本药物制度建立与实施的基本情况，通过分析制度当前面临的形势与问题，对未来该制度的优化与调整提出建议。

1、2009年以来基本药物制度设计与实施基本情况

1.1法律法规及管理部门

2009年8月，原国家卫生部联合国家发展与改革委员会、国家工业和信息化部等九部委发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，提出到2011年初步建立国家基本药物制度，到2020年全面实施规范的、覆盖城乡的国家基本药物制度的目标。同时，发布了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（2009版）》，标志着我国基本药物制度的正式确立，由国家基本药物工作委员会负责协调组织基本药物的遴选（原则上3年调整一次）、生产、流通、使用、定价、报销、监测各环节的管理工作，委员会办公室设在原国家卫生部（现国家卫生健康委员会）。2018年，国办［2018］88号文件《国务院办公厅关于完善国家基本药物制度的意见》中进一步明确了基本药物的功能定位，包括“突出基本、防治必需、保障供应、优先使用、保证质量、降低负担”，并从基本药物的遴选、生产、流通、使用、支付、监测等环节对政策进行完善，包括以省为单位明确公立医院基本药物使用比例、优先采购和使用，基本药物优先调入国家基本医疗保险目录等。2019年国办［2019］47号文件《国务院办公厅关于进一步做好短缺药品保供稳价工作的意见》中指出，促进基本药物优先配备使用，提升基本药物使用占比，逐步实现政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院、三级公立医院基本药物配备品种数量占比原则上不低于90%、80%、60%。

1.2目录与配套政策

自2009年新一轮医改启动我国基本药物制度建设开始，国家基本药物目录及其配套政策经历了几次重要的调整和更新。2009年原国家卫生部药物政策与基本药物制度司发布了2009版《国家基本药物目录》，共纳入307个品种（按不带剂型的通用名称计），当时称为基层版，要求基层医疗卫生机构全部配备。2013年初发布2012版《国家基本药物目录》，纳入520个品种，其中化学药品与生物制品317个，中成药203个，为便于后续实施采购与配备使用，目录明确到具体剂型规格，2012版《国家基本药品目录》不再强调目录为基层版。2018年9月，国家卫生健康委联合国家中医药管理局发布了2018版《国家基本药物目录》，品种数增加至685个，其中化学药品与生物制品417个，中成药268个，涉及剂型1110余个、规格1810余个；该版目录中首次纳入了11个非当年《国家基本医疗保险药品目录》品种，主要是机制创新、疗效确切及临床必需的品种，包括抗丙肝病毒药索磷布韦维帕他韦、SGLT-2抑制剂达格列净等。2021年11月，国家卫生健康委药物政策与基本药物制度司公开就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》征求意见，对既往几版目录的遴选程序与要求进行了修订，明