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ISO/TS16949：2009质量管理体系内审员培训考试试题

ISO/TS16949：2009质量管理体系

内部审核员、过程审核员和产品审核员

培训考试试题

单位：姓名：成绩：

注（：试卷共200分，140分以上含（）为合格，140分以下不（含）为不合格，凡不合格者

需重新考试）

一、名词解释：每（题1.5分，共61.5分）

1、质量：一组固有特性满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望的程度。

2、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。

3、质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关

资源以实现质量目标。

4、质量控制：质量管理的一部分，致力于满足质量要求。

5、质量计划：指质量管理体系要素被应用于一个特定情况的规范，是描述与特殊产品

或合同相关的具体质量规程、资源和系列活动的文件。当控制计划作为

质量计划时，质量计划便成为一种广义的概念。

6、质量管理：在质量方面指挥和控制组织的相互协调的活动。

7、质景保证：质量管理的一部分，致力于提供能满足质量要求会得到满足的信任。

8、控制计划：对控制产品所要求的系统和过程的形成文件的描述。

9、多方论证方法：指一组人为完成一项任务或活动而被咨询的活动。多方认证的方法

是

试图把所有相关的知识和技能集中考虑的进行决策的过程。

10、防错：为防止不合格产品的制造而进行的产品和制造过程的设计和开发。

11、持续改进：在已达到产品基质量要求的基础上，有目标、有计划开展的，旨在不

断提高产品/服务质量，以减少质量变差，降低成和改善服务为主要

目标，使系统持续不断地得到改进和使顾客更加满意的、持续渐进的、

集体性的活动（即：增强满足明示的、通常隐含的或必须履行的需求

或期望的能力的循环活动）。

12、特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程

的产品特性或制造过程参数。

13、实验室：进行检验、试验和校准的设施，其范围包括但不限于化学、金相、尺寸、

物理、电性能或可靠性试验。

14、纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不希望情况产生的原因以防止再次发生所

采取的措施。

15、预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不希望情况的因以防止具发生所采取的

措施。

16、统计过程控制：使用控制图等统计技术来分析过程或其输出，以便采取必要的措施

达到且维持统计控制状态，并改进过程能力。

17、失效模式及后果分析：指•组系统化的活动，其目的在：1）找出、评价产品/过程

中潜在的失效及其后果；2）找到能够避免或减少这些潜在失

效发生的措施；3）书面总结以.上过程，并使其文件化。为确

保顾客满意，FMEA是对设计过程的完善。

18、作业准备验证：为应用统计过程控制而生产足够的产品以组成分组数。对零件进行

测量，并将结果绘制成控制图表。如果这些测量结果落在控制极限

区域的中间1/3范围内，则作业准备可获批准。如果测量结果落在

其余控制区域的2/3范围内，应对第二分组零件进行测量并绘制控

制图表：如结果仍落在其余控制区域的.上述2/3的范围内，则作业

准备应作调整并重复过程。

19、返T：为使不合格产品符合规定要求,而对其所采取的措施。

20、返修：虽然不合格产品仍不符合规定的要求，但为使其满足预期用途而对其所采

取的措施。

21、反应计划：指对不合格品或过程不稳定确定后，由控制计划或其它质量体系文件规

定的措施。

22、质量记录：指根据供方的质量体系文件（如：检验和试验结果、内部审核结果、

校准数据）和记录结果，表明供方实施过程的书面证据。

23、变差：过程的单个输出之间不可避免的差别；变差的因可分成两类：

普通因和特殊因。

24、初始过程研究