化学合成制药安全生产技术规程（征求意见稿）.docx

ICS13.100CCSC67

21

辽宁省地方标准

DB21/TT2521—XXXX代替DB21/T2521-2015

化学合成制药安全生产技术规程

Technicalregulationofsafetyprouductionforchemicalsyntyesisofpharmacy

(征求意见稿)

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

辽宁省市场监督管理局发布

DB21/TT2521—XXXX

I

目次

前言 II

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4厂址、总平面布置 2

4.1厂址选择 2

4.2总平面布置 3

5厂房与仓库 3

5.1一般规定 4

5.2厂房 4

5.3仓库 4

6工艺装置 5

6.1一般规定 5

6.2工艺系统 5

6.3生产设备设施 6

7罐区及管线 7

7.1罐区 7

7.2管线 8

8电气设施 8

8.1防火防爆 8

8.2防雷 9

8.3防静电 9

8.4防触电 10

8.5照明 10

8.6通讯和仪表 10

9安全管理 11

9.1组织机构 11

9.2人员培训 11

DB21/TT2521—XXXX

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件代替DB21/T2521-2015《化学合成制药安全生产技术规程》，与DB21/T2521-2015相比主要变化如下：

——更新并增加了部分引用文件；——更新了部分术语和定义；

——厂址、总平面布置中对部分旧条款进行了修改，并增加了规划、水位和地质、水源和电源等提出相关要求；

——厂房和仓库中更新相关部分条款，并增加了采暖通风和仓库储存特殊要求等相关内容；

——工艺装置中对章节进行了调整，按照一般规定、工艺系统、生产设备设施进行了重新划分，对部分旧条款进行了修改，并增加了工艺系统和设备的相关安全要求；

——罐区及管线中补充储罐防火堤内储罐布置、管道走向、管道凝液排放、特殊物料连接管道等相关内容：

——电气设施中对部分旧条款进行了修改，增加了防雷、仪表、防爆电气检测和检验的要求，并增加了防触电、应急电源的相关要求；

——组织机构中增加了注册安全工程师配备和管理制度制定的7要求，以及专职安全管理人员和注册安全工程师按比列配备的要求。

本文件由辽宁省应急管理厅提出并归口。

本文件起草单位：辽宁省检验检测认证中心（辽宁省安全科学研究院）。

本文件起草人：夏术军、宋荣全、冯冰、姚丹丹、郭洋、高成凤。本文件于2015年首次发布，本次为第一次修订。

本文件发布实施后，任何单位和个人如有问题和意见建议，均可以通过来电和来函等方式进行反馈，我们将及时答复并认真处理，根据实际情况依法进行评估及复审。

归口管理部门通讯地址：沈阳市皇姑区北陵大街45-1号，联系方式：024-××××××××。文件起草单位通讯地址：沈阳市和平区文萃路4-2号，联系方式：024

DB21/TT2521—XXXX

1

化学合成制药安全生产技术规程

1范围

本文件规定了化学合成制药企业厂址、总平面布置、厂房与仓库、工艺装置、罐区及管线、电气设施、安全管理等方面的安全措施及要求。

本文件适用于新建、改建和扩建的化学合成制药企业的设计。其它类型制药企业，可参照执行。化学合成制药企业工程设计除应遵守本规程外，尚应符合国家现行的有关标准的规定。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB4387工业企业厂内铁路、道路运输安全规程

GB7231工业管道的基本识别色、识别符号和安全标识GB50016建筑设计防火规范

GB50019工业建筑供暖通风与空气调节设计规范

GB50034建筑照明设计标准

GB50057建筑物防雷设计规范

GB50058爆炸危险环境电力装置设计规范

GB50160