含麻黄碱类复方制剂的购销管理规定项目十特殊管理药品及限制类药品的管理讲解.pptx

娄底职业技术学院LoudiVocationalandTechnicalCollege含麻黄碱类复方制剂的购销管理规定项目十特殊管理药品及限制类药品的管理

娄底职业技术学院LoudiVocationalandTechnicalCollege一、含麻黄碱类复方制剂的批发管理项目十特殊管理药品及限制类药品的管理(1)药品生产企业和药品批发企业经营含麻黄碱类复方制剂时，应当核实购买方资质证明材料、采购人员身份证明等情况，无误后方可销售，并跟踪核实药品到货情况，核实记录保存至药品有效期后一年备查。发现含麻黄碱类复方制剂购买方存在异常情况时，应当立即停止销售，并向当地县级以上公安机关和药品监管部门报告。(2)药品生产企业和药品批发企业销售含麻黄碱类复方制剂时，禁止现金交易。

娄底职业技术学院LoudiVocationalandTechnicalCollege二、含麻黄碱类复方制剂的零售管理项目十特殊管理药品及限制类药品的管理一是将单位剂量麻黄碱类药物含量大于30mg的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。二是含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过720mg，口服液体制剂不得超过800mg。三是药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专柜由专人管理、专册登记。四是药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地药品监督管理部门和公安机关报告。

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