模块二中药调剂工作72讲解.ppt

中药说明书包括药品名称（品名，汉语拼音）、主要成分、性状、药理作用、功能与主治、用法与用量、不良反应、禁忌证、注意事项、规格、贮藏、包装、有效期、批准文号、生产企业（企业名称、地址、邮政编码、电话号码、传真号码、网址）等重要信息。补充：中药说明书（一）核准和修改日期核准日期为国家食品药品监督管理局批准该药品注册的时间。修改日期为此后历次修改的时间。

核准和修改日期应当印制在说明书首页左上角。修改日期位于核准日期下方，按时间顺序逐行书写。（二）有效期药品有效期是指药品在规定的贮藏条件下能够符合国家药品标准，保持质量不变而有效的期限。《药品管理法》规定，超过有效期的药品按劣药论处。因此，医疗机构应对在库药品有效期的时间进行控制管理。药品有效期是药品稳定性和使用安全性的标识，因此，必须在药品说明书中予以标注。新修订的《药品管理法》明确规定，药品说明书未标明有效期或更改有效期的按劣药论处。过去一些生产企业在药品说明书中沿用的“失效期”、“使用期限”、“厂方负责期”等不规范的表示方法，均应予以废止。1、药品有效期的标注格式①药品有效期一般可按年月顺序表示为：有效期至某年某月，年份用四位数字表示，月、日用两位数表示(1～9月前加0)。具体表示为“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”。②用数字表示，如有效期至2001年10月，或有效期至2001.10，200l／10，2001-10等形式。2、计算方式预防用生物制品有效期的标注按照国家批准的注册标准执行，治疗用生物制品有效期的标注自分装日期计算，其他药品有效期的标注自生产日期计算。3、药品有效期标注的含义①有效期若标注到日，起算日期应当为对应年月日的前一天，如有效期2006年10月28日，意为可以使用到2006年10月27日，之后便不准继续使用；②若标注到月，起算月份应当为对应年月的前一月，如有效期2006年10月，意为可以使用到2006年9月底，2006年10月1日之后即不准继续使用。（三）批准文号生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字，试生产药品批准文号格式：国药试字＋1位字母＋8位数字。化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。数字第1、2位为原批准文号的来源代码，其中“10”代表原卫生部批准的药品，“19”、“20”代表2001年1月1日以前国家食品药品监督管理局批准的药品，其它使用各省行政区划代码前两位的，为原各省级卫生行政部门批准的药品。第3、4位为换发批准文号之年公元年号的后两位数字，但来源于卫生部和国家药品监督管理局的批准文号仍使用原文号年号的后两位数字。数字第5至8位为顺序号。2、贵重药品的使用必须坚持优先供急、重症，优先饮片配方使用的原则。3、贵重药品处方不得涂改。特殊情况更改者，原处方医师应在更改处签字方能调配。4、贵重药品计价必须在其品名右上角标明其等级规格，以便于调配。一、中药用量中药用量，是医师处方中每味药的分量，又称中药剂量。（一）中药用量的原则药物的性质与用量有关；患者年龄、体质、病情与用量有关；药物剂型、配伍与用量有关。中药用量与计量（二）临床处方的用量规律中药的用量原则应按照临床的具体情况而定，一般不得超过《中国药典》、局（部）颁标准的规定。一般药物的常用量，干品3-9g，鲜品15-60g；质地较重的药物常用量为9-45g；质地较轻的药物常用量为1.5-4.5g；贵重药物的常用量为0.3-1g；有毒药物的常用量为0.03-0.6g。二、中药计量药物用量单位以克、毫克、毫升计量。从1979年7月1日，全国中医处方用药计量单位一律采用以克为单位的公制。三、中药计量器具1、戥称的构造主要由戥杆、戥星、戥铊、戥钮、戥盘等组成。戥钮两个，远离戥盘的称前毫，用于称取较轻的物品；靠近戥盘的称后毫，用以称较重的物品。常用的规格有1-125g,1-250g,1-500g等数种。2、戥称的使用（1）用左手虎口和食指、中指挟持戥杆，无名指、小指拢住戥绳（2）戥盘靠近药斗。右手拉斗、抓药，手心向上将药取出，至戥盘上方翻手放药。（3）右手提毫使戥盘悬空，左手拇、食指将戥陀绳移至