医药生物行业专题：TSLP，哮喘领域新星，多适应症拓展，潜力巨大，国内BD火热.pptx

;;;;;药品名称;;;;;目前有四类生物制剂获批哮喘治疗：分别是抗IgE、抗IL-5/IL-5受体（IL-5R），抗IL-4受体（IL-4R）和抗TSLP单抗，GINA推荐作为附加治疗用于经第4级治疗仍不能

控制的重度哮喘。

抗IgE（奥马珠单抗）：对IgE介导的过敏性哮喘可以考虑作为首选。

是全球第一个上市的哮喘生物制剂，用于治疗过敏性哮喘已近20年。注射后的严重过敏反应发生率为0.1%~0.2%，所以建议注射治疗应在有条件处理过敏反应的医疗机构中进行。

抗IL-5/IL-5R单抗（美泊利珠单抗、本瑞利珠单抗）：对嗜酸粒细胞性重度哮喘更为恰当。原因为IL-5的主要生物学作用限于EOS，

美泊利珠单抗：在血EOS≥150个/μl或≥300个/μl，或合并鼻息肉的嗜酸粒细胞性重度哮喘患者中显示出更好的治疗反应。且对奥马珠单抗治疗无效的重度哮喘患者仍

可能有效

本瑞利珠单抗：在血EOS≥150个/μl或≥300个/μl的嗜酸粒细胞性重度哮喘患者中效果更佳。由于本瑞利珠单抗能耗竭血EOS，5年的随访研究虽未发生蠕虫寄生虫感染的报告，但长期安全性仍值得关注。

抗IL-4Rα单抗（度普利尤单抗）：抗炎作用更为广泛，原因为具有同时阻断IL-4和IL-13双信号的作用。

适用于血EOS≥150个/μl且≤1500个/μl，或FeNO≥25ppb，或OCS维持治疗的患者。

TSLP（特泽利尤单抗）：目前唯一获批对非2型哮喘也可以使用的生物制剂，不管EOS水平如何，都有获益，但EOS水平更高的患者获益更显著。

高水平血EOS和FeNO患者具有更好的临床治疗反应，但是低血EOS患者也可以临床获益故GINA推荐2型或非2型炎症重度哮喘患者均可考虑抗TSLP单抗的附;;;;;;;;;;;度普利尤单抗16周后EASI50比例达到76.6%，停药1年后，持续缓解患者比例高达65%：

每2周给药300mg或安慰剂

目前国内外多部指南均推荐度普利尤单抗为中重度AD的一线系统治疗药物。度普利尤单抗起效较快，患者治疗2周后缓解(EASI50)的比例增加到

67.8％（Vs安慰剂36.5％）,治疗结束时（第16周），缓解的患者达76.6％（Vs安慰剂35.0％）。

一项纳入22例接受度普利尤单抗治疗的AD患者的回顾性研究显示，在停药1年多后，持续缓解的患者比例高达65%。数据表明度普利尤单抗长期疗效稳定，持续控制皮损和瘙痒，且安全性良好。

特泽利尤单抗（IIa）联用TCS治疗16周EASI50比例达到60.9%，EASI75比例达到36.9%，但无统计学差异。

每2周皮下注射280mg或安慰剂，加TCS

在第16周，tezepelumab联用TCS患者EASI50比例为60.9%，安慰剂为51.9%；EASI75比例为36.9%，安慰剂为21.9%。

安慰剂患者反应率较高的原因可能是使用了TCS。

博奥信：TSLP单抗Bosakitug，II期数据优异,25周EASI75比例为94%

试验显示，所有受试者在4周内每周接受300mg诱导剂量注射，此后每两周接受1次300mg的维持剂量注射，共10次，直至25周后。

共有94%，69%和25%的受试者分别达到EASI75、90和100，研究者整体评估（IGA）0/1（即皮损完全清除或基本清除）达到94%。在最后一次给药后的12周内，所有受试者均维持EASI75达标。;;;;;;;;;;;;