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《中药饮片检测人员能力要求》编制说明

一、工作简况

1、任务来源

按照《中国食品药品企业质量安全促进会团体标准管理

办法（试行）》的有关规定和要求，由中国食药促进会检

验检测服务分会提出《中药饮片检测人员能力要求》的团

体标准立项申请，并于2024年1月组织专家按程序审议后

予以立项“中食药质安促字【2024】11号”。

2、目的、意义和重要性

中药饮片是中医临床处方的重要组成部分，也是中医药

文化的重要载体。随着中医药现代化的发展，中药饮片因

其治疗慢性病、疑难杂症所具有的明显优势，被越来越多

的患者接受和认可。近年来随着国家加大对中医药产业的

支持，中药饮片市场发展空间加大，国家接连出台重磅政

策，大力发展中医药产业。作为中药产业三大支柱之一，

也是中成药的重要原料。2021年5月，国务院印发《深化

医药卫生体制改革2021年重点工作任务》，明确将推动中

医药振兴发展作为重点任务。

1）检测人员技术能力对企业质量保障的重要性

产品合规性保障：检测人员具备高水平的技术能力，能够

有效验证产品是否符合相关法规和标准要求。他们的专业

知识和技能有助于确保企业的产品在市场上合规，避免因

质量问题导致的法律和法规违规行为。

质量控制和问题预防：检测人员通过对原材料、生产过程

和最终产品进行全面的技术检测，能够及早发现潜在的质

量问题。通过建立有效的质量控制体系，有助于在产品流

入市场之前发现和解决问题，提高产品的整体质量水平。

科技创新和持续改进：检测人员在技术领域的专业知识使

其能够更好地理解新的检测方法和技术。他们可以推动科

技创新，引入新的检测技术和工具，从而提高产品检测的

准确性和效率。通过持续改进检测方法，企业可以更好地

适应市场和法规的变化。

信誉和品牌形象：高水平的技术能力有助于建立企业在行

业中的良好声誉。通过确保产品质量，企业可以赢得客户

的信任，并树立良好的品牌形象。检测人员的专业素养直

接影响到企业的信誉，对长期业务成功至关重要。

应对市场挑战：随着市场竞争的加剧和技术水平的提高，

企业需要具备先进的技术能力以应对挑战。检测人员的高

水平技术能力使企业能够在技术层面上保持竞争力，不断

提高产品质量，满足市场需求。

2）目的和意义

明确定义检测人员所需的技术能力，包括专业知识、实验

技能、仪器使用等方面。建立评估检测人员技术能力的标

准和认证流程，确保评估的客观性和公正性。

有助于企业制定质量管理制度，包括从原材料采购到生产

和最终产品的全过程质量管理。

有助于企业建立风险评估机制，及时发现和应对可能影响

产品质量和安全的问题。

设计培训计划，涵盖检测人员所需的技术能力标准，包括

培训课程和实践操作。助力企业更新和引入先进的检测仪

器和技术，提高检测水平，确保检测结果的准确性和可靠

性。

合作与知识分享：促进中药饮片企业之间的合作，共享检

测经验和技术，推动整个行业的检测水平提升。

有助于企业确保产品符合相关法规和标准，通过检测保证

产品的合规性，降低法律风险。

3、团体标准起草单位和主要起草人

立项申请单位：中国食品药品企业安全促进会检验检测服

务分会、北京方升互联信息技术有限公司。

本标准牵头起草人：陈墨、朱俊华。

4、参与起草单位

北京太洋树康药业有限责任公司、必维科技服务（西安）

有限公司、上海健麾信息技术有限公司、北京方升互联信

息技术有限公司、北京本草方源药业有限公司、北京双桥

燕京中药饮片厂、湛江食品药品检验所、药典博物馆药食

同源标准与健康工作委员会、北京商贸学校、南宁市食品

药品检验所、北京市计量检测科学研究院、北京城市学院、

大连产品质量检验检测研究院有限公司、咸宁市咸安区公

共检验检测中心、通标标准技术服务有限公司、中国食品

发酵工业研究院有限公司、北京鸿测科技发展有限公司、

广西卫生职业技术学院、中国食药促进会中医现代化专委

会、辽宁中医药大学药学院、北京春风中药股份有限公司。

二、主要工作

1、编制启动会

会议时间：2024年7月3日

参会专家：宋桂兰、张继、王春生

参会单位：北京商贸学院、大连产品质量检验检测研究院

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