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食品分析中的质量保证.ppt

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*第30页,共80页,星期日,2025年,2月5日*2.2分析测试中的质量保证P297

质量保证的概念、作用和目的概念:国家标准GB6583—1994中对质量保证(QualityAssurance,QA)的定义是“为使人们确信某一产品或服务质量能满足规定的质量要求所必需的有计划、有系统的全部活动”。分析测试中的质量保证是为了使分析测试结果更好地反映真实值。具体目的是把分析中的误差控制在容许的限度内,保证测量结果的精密度和准确度,使分析数据在给定的置信水平内,有把握达到所要求的质量。第31页,共80页,星期日,2025年,2月5日*(一)实验室内部质量控制质量控制是质量保证中的核心部分,实验室内质量控制是保证实验室提供可靠分析结果的关键,也是保证实验空间(实验室外部)质量控制顺利进行的基础。实验室内质量控制技术包括从试样的采集、预处理、分析测定到数据处理的全过程的控制操作和步骤。质量控制的基本环节有:人员素质、仪器设备、实验室环境、采样及样品处理、试剂及原材料、测量方法和操作规程、原始记录和数据处理、技术资料及必要的检查程序等。第32页,共80页,星期日,2025年,2月5日*一、实验室内部质量保证(一)实验室内部质量控制-核心1.人员素质2.仪器设备3.实验室管理4.技术资料(二)实验室内部质量评定-关键第33页,共80页,星期日,2025年,2月5日*1.人员素质分析人员的能力和经验是保证分析测试质量的首要条件。实验室人员职称配备合理。对实验室主任要求:既有一定的理论基础又有丰富工作经验的负责抓质量保证。实验室人员必须培训,并建立技术业务档案。第34页,共80页,星期日,2025年,2月5日*2.仪器设备是实验室必不可缺少的重要的物质基础,是开展分析工作的必要条件。配备合理。正确使用和保养。第35页,共80页,星期日,2025年,2月5日*3.实验室管理(1)组织管理与质量管理的9项制度:a.技术资料档案管职制度;b.技术责任制和岗位责任制;c.检验试验工作质量的检验制度;d.样品管理制度;e.设备、仪器的使用、管理、维修制度;f.试剂、药品以及低值易耗品的使用管理制度;g.技术人员考核、晋升制度;h.试验事故的分析和报告制度;i.安全、保密、卫生、保健等制度。第36页,共80页,星期日,2025年,2月5日*3.实验室管理(2)实验室环境管理:a.实验室的环境应符合装备技术条件所规定的操作环境的要求,如要防止烟雾、尘埃、震动、噪声、电源、辐射等可能的干扰;b.保持环境的整齐清洁。除有特殊要求外,—般应保持正常气候条件;c.仪器设备的布局要便于进行操作和记录测试结果,并便于仪器设备的维修。第37页,共80页,星期日,2025年,2月5日*3.实验室管理(3)文件和记录管理:在实验室分析过程个测试的方法、步骤、程序、注意事项、注释、修改的内容以及测试结果和报告等都要有文字记载,装订成册,以供使用与引用。对所采用的测试方法要进行评定。第38页,共80页,星期日,2025年,2月5日*a.对原始记录的要求:原始记录是对检测全过程的现象、条件、数据和事实的记载。原始记录要做到记录齐全、反映真实、表达准确、整齐清洁,记录要用编有页码的记录本或按规定印制的原始记录单,不得用白纸或其他记录纸替代;原始记录不准用铅笔或圆珠笔书写,也不准先用铅笔书写后再用墨水笔描写;原始记录不可重新抄写,以保证记录的原始性。原始记录不能随意涂改或销毁,必须涂改的数据,涂改后应签字盖章,正确的数据写在划改数据的上方。检验人员要签名并注明日期,负责人要定期检查原始记录并签上姓名和检验日期。第39页,共80页,星期日,2025年,2月5日*b.对实验报告的要求:要写明实验依据的标准;实验结论意见要清楚;实验结果要与依据的标准及试验要求进行比较;样品有简单的说明;实验分析报告要写明测试分析实验室的全称、编号、委托单位或委托人、变样日期、样品名称、样品数量、分析项目、分析批号、实验人员、审核人员、负责人等签字和日期、报告页数。第40页,共80页,星期日,2025年,2月5日*c.收取试样的登记:试样要编号并妥善保管一定时间。试样应贴有标签,标签上记录编号、委托单位、交样日期、试验人员、试验日期、报告签发日期以及其他简要说明。第41页,共80页,星期日,2025年,2月5日*4.技术资料P299试验室的技术资料需妥善保存以备用。a.测试分析方法汇编;b.原始数据记录本及数据处理;c.测试报告的复印件;d.试验室的各种规章制度;e.质量控制

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