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第九章;第一节流行病学概述;基本概念、常用方法;实验性研究;;施加一种或多种干预措施,评价干预效果
前瞻性研究
随机分组
设置平行的对照组;临床试验
现场试验
社区试验;临床试验;社区试验;现场试验;空白对照
标准对照
自身对照
历史对照
实验对照
相互对照
安慰剂对照;随机化原则:是使研究对象分到各研究组的机会均等,目的是为了保证组间的可比性。
对照原则:在于控制实验条件,减少或消除非处理因素对实验结果的干扰。
盲法原则:
单盲:研究对象不知道自己属于实验组还是对照组。
双盲:指研究者和研究对象均不知道分组情况。
三盲:研究者、研究对象、资料的收集和分析人员均不了解分组情况。
重复原则:要有足够的样本量才可能获得可靠的结论、确保整个实验在相同的条件下可以重现,提高研究结果的可靠性、对同一实验对象进行多次重复测量。
伦理道德原则:遵循人道主义的原则,避免给研究对象增加痛苦或对其健康造成损害,研究对象及其家属知情同意。;研究者根据实验目的,预先制定实验设计,能够对选择的研究对象、干预因素和结果的分析判断进行标准化。
随机化分组,做到了各组具有相似的基本特征,提高了可比性,减少了偏倚。
前瞻性研究,在整个试验过程中,通过随访将每个研究对象的反应和结局自始至终观察到底,实验组和对照组同步进行比较,最终能作出肯定性的结论。;整个实验设计和实施条件要求高、控制严、难度较大,在实际工作中有时难以做到。
受干预措施适用范围的约束,所选择的研究对象代表性不够,以致会不同程度的影响实验结果推论到总体。
研究人群数量较大,实验计划实施要求严格,随访时间长,因此依从性不易做得很好,影响实验效应的评价。
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