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预混胰岛素临床应用专家共识(2016年版)

2007～2008年中国糖尿病流行病学调查结果显示，我国20岁以上的人群中糖尿病的患病率为9.7%，而2010年的调查数据显示，我国成人糖尿病患病率高达11.6%。中国糖尿病患者人数已经位居全球首位，并且给社会和家庭带来沉重的经济负担。中国新诊断的2型糖尿病(type2diabetesmellius，T2DM)患者以餐后血糖升高为主，这可能与中国患者胰岛β细胞功能的衰退更显著、饮食结构多以碳水化合物为主有关。预混胰岛素能同时提供基础和餐时胰岛素，控制餐后血糖同时兼顾整体血糖。因此，目前多数中国T2DM患者选择预混胰岛素为胰岛素起始治疗方案。

尽管接受口服药物治疗及生活方式干预，但大部分T2DM患者胰岛β细胞功能仍随病程进展逐渐恶化，故及时启动胰岛素治疗能减轻胰岛β细胞负荷，解除高糖毒性，改善胰岛素抵抗，保护残存的β细胞功能。《中国2型糖尿病防治指南(2013年版)》指出，每日1次基础胰岛素或每日1～2次预混胰岛素均可作为胰岛素起始治疗方案，如基础胰岛素或预混胰岛素与口服降糖药联合治疗控制血糖不达标则应将治疗方案调整为多次胰岛素注射(基础+餐时胰岛素或每日3次预混胰岛素类似物)。

为了更好地指导临床医生合理规范使用预混胰岛素，中华医学会内分泌学分会(ChineseSocietyofEndocrinology，CSE)于2013年发表了《预混胰岛素临床应用共识》，考虑到三年来有一些临床研究证据的更新，故基于原共识进行重新修订。

1预混胰岛素分类

预混胰岛素主要包括预混人胰岛素和预混胰岛素类似物(见表1)。

1.1预混人胰岛素

预混人胰岛素是指将重组人胰岛素(短效)与精蛋白锌重组人胰岛素(中效)按一定比例混合而成的胰岛素制剂，包括低预混人胰岛素和中预混人胰岛素。

低预混人胰岛素主要为70/30剂型(30%短效+70%中效)，如优泌林70/30、诺和灵30R、甘舒霖30R、重和林M30等。

中预混人胰岛素主要为50/50剂型(50%短效+50%中效)，如诺和灵50R、甘舒霖50R等。

1.2预混胰岛素类似物

预混胰岛素类似物是指将速效胰岛素类似物(赖脯胰岛素或门冬胰岛素)与精蛋白锌速效胰岛素类似物按一定比例混合而成的胰岛素制剂，包括低预混胰岛素类似物和中预混胰岛素类似物。

国内低预混胰岛素类似物主要为75/25剂型，如赖脯胰岛素25(25%赖脯胰岛素+75%精蛋白锌赖脯胰岛素)和70/30剂型，如门冬胰岛素30(30%门冬胰岛素+70%精蛋白锌门冬胰岛素)。

中预混胰岛素类似物主要为50/50剂型，如赖脯胰岛素50(50%赖脯胰岛素+50%精蛋白锌赖脯胰岛素)和门冬胰岛素50(50%门冬胰岛素+50%精蛋白锌门冬胰岛素)。

2预混胰岛素治疗方案

2.1每日1次方案

2.1.1适用人群

生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c≥7.0%的患者。

2.1.2预混胰岛素选择

低预混人胰岛素、低预混胰岛素类似物、中预混人胰岛素、中预混胰岛素类似物。

2.1.3起始剂量

每日1次起始剂量一般为0.2IU/(kg·d)，晚餐前注射，根据患者情况作适当调整。

2.1.4注意事项

(1)如果HbA1c或空腹血糖仍不达标，则可改为每日2次治疗方案，可参考1-2-3次方案；

(2)预混人胰岛素应在餐前30min皮下注射，预混胰岛素类似物可在餐前即刻注射或餐后立即注射；

(3)在预混胰岛素选择方面，临床医生应注意根据患者具体情况决定，中预混胰岛素主要针对餐后血糖升高明显的患者；

(4)可根据患者具体情况调整口服降糖药。

2.2每日2次方案

2.2.1适用人群

(1)新诊断T2DM患者，HbA1c≥9.0%同时合并明显临床症状；

(2)生活方式干预及两种或两种以上口服降糖药最大有效剂量治疗后HbA1c≥9.0%的患者；

(3)口服降糖药物联合基础胰岛素治疗以后，HbA1c≥7%，而空腹血糖已达标的患者。

2.2.2预混胰岛素选择低预混人胰岛素、低预混胰岛素类似物、中预混人胰岛素、中预混胰岛素类似物。

2.2.3起始剂量

对于(1)、(2)情况，一般为0.2～0.4IU/(kg·d)或10～12IU/d，按1:1分配到早餐前和晚餐前；对于(3)情况，一般以基础胰岛素与预混胰岛素以1:1.3的比例进行剂量转换，按1:1分配到早餐前和晚餐前。临床医生一定要根据患者具体情况决定预混胰岛素类别、日