颗粒剂综合质量检测案例分析中药制剂检测技术精品在线开放课件.pptx

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《中药制剂检测技术》精品在线开放课程;（一）处方组成;（二）鉴别

1.白芍中芍药苷的TLC鉴别;（三）检查(应符合颗粒剂项下有关的各项规定（通则0104））

1.粒度：不能通过一号筛与能通过五号筛的总和，不得过15%。

2.水分：不得过6.0%。

3.溶化性：取供试品1袋(多剂量包装取10g)，加热水200ml，搅拌5分钟，立即观察，应全部溶化或呈混悬状，不得有焦屑等异物。

4.装量差异

5.微生物限度检查;含量测定

每袋含白芍以芍药苷(C23H28O11)计，不得少于7.5mg。;1．中药颗粒剂系指原料药物与适宜的辅料混合制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。

2．中药颗粒剂需进行外观、粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限量等检查。

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