颗粒剂的装量差异检查中药制剂检测技术精品在线开放课件.pptx

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《中药制剂检测技术》精品在线开放课程;简述

胶囊剂、颗粒剂在生产中，由于包装工艺、设备和管理等原因，都会引起胶囊剂、颗粒剂的装量差异·本项检查的目的在于控制最小包装内药品重量的一致性，保证用药剂量的准确。

;二仪器与用具;取10瓶（袋）样量;胃康灵颗粒：标示量为每袋4g。

①取供试品10袋，除去包装，分别精密称定每袋内容物的重量。

②确定重量差异：1.5g以上至6.0g，重量差异限度为±7%。

③确定允许的重量范围：

装量差异限度，允许重量范围为：3.7200～4.2800；

限度1倍时，允许重量范围为：3.4400～4.5600。

④结果判定：每袋装量与标示量相比较，均不超过限度或超过限度的不多于2份，且均不超出限度的1倍，均判为符合规定；否则不符合规定。;凡规定检查含量均匀度的颗粒剂，一般不再进行装量差异的检查。

凡无含量测定的颗粒剂或有标示装量的颗粒剂，每袋(瓶)装量应与标示装量比较；无标示量的与平均装量相比较。

称量过程中，应避免用手直接接触供试品，可以配戴手套。

检查过的药物，不得再放回原包装容器内。;THANKYOU.

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