糖浆剂综合质量检测案例分析中药制剂检测技术精品在线开放课件.pptx

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《中药制剂检测技术》精品在线开放课程主讲：李燕平学校：福建卫生职业技术学院糖浆剂综合质量检测案例分析

例：儿康宁糖浆（1）处方组成党参、黄芪、白术、茯苓、山药、薏苡仁、麦冬、制何首乌、大枣、焦山楂、炒麦芽、桑枝（2）性状鉴别本品为棕黄色至棕褐色的黏稠液体；气芳香，味甜。一、处方组成与性状鉴别

TLC鉴别：1)麦冬2)何首乌中大黄素3）黄芪中黄芪甲苷供试品溶液的制备对照药材或对照品溶液的制备薄层色谱结果判断二、鉴别

检查1)相对密度：应不低于1.242)pH：应为4.0～5.03)装量4)微生物限度：每1ml供试品，细菌数不得过100cfu，霉菌和酵母菌数不得过100cfu，不得检出大肠埃希菌。三、检查

正丁醇提取物：精密量取本品20ml，用水饱和的正丁醇振摇提取5次（30ml，20ml，20ml，20ml，20ml），合并正丁醇提取液，置已干燥至恒重的蒸发皿中，蒸干，置105℃干燥3小时，移置干燥器中，冷却30分钟，迅速精密称定重量，计算，即得。本品含正丁醇提取物应不得少于3.0%四、含量测定

含量测定何首乌中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷：本品每1ml含何首乌以2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷计，不得少于30μg。四、含量测定色谱条件与系统适用性试验对照品溶液的制备供试品溶液的制备测定结果判断

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