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重量差异检查
《中药制剂分析》
应用实例—大山楂丸
药品：大山楂丸
批号规格：每丸重9g
实验任务：依据标准操作规程，对大山
楂丸的重量差异进行检查，
并对结果进行判断
为什么
检查？
重量差异检查？
分析天平
称量瓶
镊子
操作步骤
1
2
3
4
5
操作方法
判定原则
2L
7.92g
2L
10.08g
L
8.46g
L
9.54g
1
2
3
10
4
5
7
6
8
9
S
9g
．
．
．
．
．
．
．
．
．
．
均不超过限度；
或超过限度的不多于2份，且均不能超出限度的1倍；均判为符合规定。
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
9.225
8.308
9.332
8.858
9.256
8.782
9.229
9.278
9.398
9.164
包糖衣丸
剂应检查
丸芯的重
量差异
重量差异检查-案例
《中药制剂分析》
重量差异检查
案例：四川省食品药品监督管理局公布的2009年第一期药品抽检情况，中成药不合格品种主要为三黄片、男宝胶囊、女宝胶囊、维C银翘片和胃康灵胶囊等，不合格项目主要为水分、装量差异、崩解时限、微生物限度等。
讨论：1.重（装）量差异不合格会对药效产生什么影响？
2.如何判断重（装）量差异是否符合规定？
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