零售药店质量管理操作制度、职责、程序、规程.pdfVIP

目录

一、药品零售质量管理制度

1、药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房

的还应当包括储存、养护的管理；

2、货单位和采购品种的审核；

3、处方药销售的管理；

4、药品拆零的管理；

5、特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；

6、记录和凭证的管理；

7、采集和查询质量信息的管理；

8、质量事故、质量投诉的管理；

9、中药饮片处方审核、调配、核对的管理；

10、药品有效期的管理；

11、不合格药品、药品销毁的管理；

12、环境卫生、人员健康的规定；

13、提用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；

14、人员培训及考核的规定；

15、药品不良反应报告的规定；

16、计算机系统的管理；

17、执行药品电子监管的规定；

18、其他应当规定的内容。

二、药店各岗位职责

1、企业负责人

2、质量管理员

3、处方审核、调配

4、采购

5、验收

7、养护

8、营业员

三程序：

1、质量体系文件管理程序

2、药品米购程序

3、首营企业审核程序

4、首营品种审核程序

5、药品质量检查验收程序

6、药品养护程序

7、不合格药品控制程序

8、药品拆零销售程序

9、文件编制申请批准表

四、零售药店药品质量管理操作规程

一（）药品采购、验收、销售；

二（）处方审核、调配、核对；

三（）中药饮片处方审核、调配、核对；

（四）药品拆零销售；

五（）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的销售；

六（）营业场所药品陈列及检查；

七（）营业场所冷藏药品的存放；

八（）计算机系统的操作和管理；

九（）设置库房的还应当包括储存和养护的操作规程.

一、药品零售质量管理制度*（13801）

-（）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、

养护的管理；

二（）货单位和采购品种的审核；

三（）处方药销售的管理；

（四）药品拆零的管理；

五（）特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品的管理；

六（）记录和凭证的管理；

七（）采集和查询质量信息的管理；

八（）质量事故、质量投诉的管理；

九（）中药饮片处方审核、调配、核对的管理；

十（）药品有效期的管理；

十（一）不合格药品、药品销毁的管理；

十（二）环境卫生、人员健康的规定；

十（三）提用药咨询、指导合理用药等药学服务的管理；

十（四）人员培训及考核的规定；

十（五）药品不良反应报告的规定；

十（六）计算机系统的管理；

十（七）执行药品电子监管的规定；

十（八）其他应当规定的内容。

一（）药品采购、验收、陈列、销售等环节的管理，设置库房的还应当包括储存、

养护的管理；

i-in药店管理文件

文件名称：药品采购管理制度编号：-ZD-01-00

起草人：审核人：批准人：颁发人：

起草日期：审核日期：批准日期：生效日期：

分发人员：

1、目的：加强药品采购环节的质量管理，确保采购药品的质量和合法性。

2,依据：《药品经营质量管理规范》第155、156条。

3、合用范围：合用于本企业药品采购的质量管理。

4、责任：药品采购人员和质量管理人员对本制度的实施负责.

5、内容：

5.1把质量作为选择药品和货单位条件的首位，严格执行“按需采购、择优选

购，质量第一的原则采购药品；

5.2严格执行《药品采购程序》，认真审查货单位的法定资格、经营范围和质

量信誉等，确保从合法的企业采购符合规定要求和质量可靠的药品。

5.3采购药品应与货单位签订质量保证协议书，协议书应满足GSP指导原则

15508条规定要