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多层过程审查作业指导书

1、目的

对公司制造过程进行定期审查，及时发现问题，加以改进并提高过程的有效性。

2、范围

适用于多层过程审查小组对制造过程的审查活动。

3、责任

3.1管理者代表

3.1.1负责多层过程审查整体策划，并批准《多层过程审查实施计划》。

3.1.2负责任命审查组长、确定审查员，组织实施多层过程审查工作。

3.1.3对审查的结果进行评审，向总经理报告多层过程审查情况。

3.2审查组长

3.2.1编制《多层过程审查实施计划》、督促审查员编制多层过程审查表。

3.2.2具体组织实施多层过程审查工作，对审查的准确性和全面性负责。

3.3审查员

3.3.1负责编制所审查的《多层过程审查表》。

3.3.2依据《多层过程审查实施计划》实施审查活动，对所审查结果负责。

3.3.3负责对所审查异常情况跟踪验证。

3.4各部门、生产车间

3.4.1提供审查所需的资源和证据，积极配合审查工作。

3.4.2负责该部门异常情况的确认，分析原因并采取改善方案。

4、作业规定

4.1审查计划

4.1.1审查前，管理者代表任命审查组长，确定审查员并成立审查组。

4.1.2审查组长编制《多层过程审查实施计划》，同时组织审查员编制《多层过程审查表》，确保审查的客观性和全面性。以审查制造过程是否按控制计划、过程流程图等管理，并落实至每位员工有效执行。

①新产品开线时必须审查一次，特殊情况不能审查时必须征得管理者代表同意。

②原有的产品在批量生产时，每年最少一次。当出现如下情况应增加审查频次：

a.)生产转移时

b)发生重大质量问题

c)过程的工艺改变时

d)顾客或法规增加的特殊要求

e)其他改变时

4.1.3《多层过程审查实施计划》经管理者代表审批后由审查小组成员执行。

4.1.4相关部门接到《多层过程审查实施计划》后，积极协调部门工作，准备相关审查资料，为审查工作的顺利实施创造条件。

4.1.5现场审查

①审查员依据《多层过程审查实施计划》、《多层过程审查表》、《控制计划》及《过程流程图》等，对各制造过程进行审查。对生产线5MIE（人、机、料、法、环、测）进行审查并记录审查结果。

②审查时应详细记录审查中发现的符合与异常情况。

4.2改善行动要求

4.2.1情况正常，审查员将《多层过程审查表》交审查组长审核后存档；如情况异常,审查员则填写CAR，经审查组长审核后将问题反馈给相关部门。

4.2.2相关部门收到CAR后，核实相关问题并确定和实施改善方案。

4.2.3审查员跟进改善行动实施效果并将结果记录于CAR后交审查组长审核。

①如异常情况有效改善，审查员交审查组长签名后并关闭CAR。

②如改善效果不落实，审查员再次发出CAR并进一步跟进，直至取得满意效果。

4.3罚则

4.3.1CAR必须在规定期限内回复，若超过期限未能回复的，由审查组成员用《联络单》的形式提出处理意见，经审查组长裁示，管理者代表核准可对责任单位主管处罚30～50元。

4.3.2对CAR的内容，未能有效采取措施，造成退件，且重新提交次数大于2次的，经审查组长裁示，管理者代表核准，可对责任人每次罚款20～30元。

4.3.3实施CAR须有相应证据，如到时间经跟催未提交或经确认未实施的。经审查组长裁示，管理者代表核准，可对责任人每次罚款20～30元。

4.4审查过程中产生的审查记录、CAR、整改文件/记录，由质量部按《记录控制程序》的规定进行管理。

5、相关记录

《多层过程审查实施计划》

《多层过程审查表》

《CAR》