QP-85-005技术变更控制程序_C.doc

技术变更控制程序

文件编号

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QP-85-005

修订版次

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A

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一．目的：

当发生技术变更时，能顺利进行处理，确保产品质量稳定、产品质量符合规定为目的。

二．适用范围：

本公司及客户提出技术变更均适用。

三．定义：

产品变更：产品相关之关键尺寸和材料、结构等影响产品符合规定要求的变更。

技术变更：产品在生产过程中与质量相关之设备、治具、零件、生产场所、方法、环境需改善变更时所发生的变化。

变更范围:是指原材料变更、产品的尺寸变更、公差变更、图面/程序/引用标准错误纠正及性能指标变更、制造工艺变更、过程参数变更、使用新的制造或检验设备、QC程序变更、包装方式变更、标签变更、运输方式变更、停产、生产地的变更、客户要求的变更、供应商提出的变更以及任何产品工程主管认为可能引起制造品质变异的变更

变更种类:包括临时变更和永久变更。临时变更之ECN编号首字母为“T”，变更类别栏中勾选“临时”，注明有效期

变更等级:分为六级，包括变更并召回已售品、变更不召回已售品、全厂立即变更、自然切换、新购物料、仅文件变更

变更主导人:工程部门是技术变更主导部门，包括产品工程师/制造工程师/项目经理

四．主要权责：

1.本公司提出部分：由提出技术变更部门起案，与相关部门检讨评估得出结论后，经品保、

质量责任者判定的结果，如对客户无影响，内部执行，如评估可能对客户产生影响，由业务向顾客报告判定后，顾客指示臻胤执行，品保、质量责任者对执行结果确认后由业务再次报告顾客，顾客指示结果由至臻执行。

如下情况变更需提交客户批准,由客户来评审决定是否变更

a.任何影响到臻胤与客户之前原有的合同或协议的变更;

b.任何影响到产品性能和使用产生明显或潜在影响之任何设计/制程变更（包括但不限于设计、原材料、供应商、规格、功能、产品外观、包装、制程控制、可靠性、工艺流程、设备或制造地点）。须评估与验证且应至少提前180天通知客户，未经客户同意不得变更。

c.其它客户要求的变更，如企业法人变更、管理者代表变更、总体50%以上人员的变更等应提前90天通知客户。

d.变更的申请：臻胤提出的变更要求，出现以上（a点b点）须得到需客户批准的情况，应提前180天通知客户；停产信息，应提前12个月通知客户，如果客户有特别的要求，则按客户要求执行。

2.客户提出部分：业务接收变更信息后，由工程部召集相关部门检讨评估得出结论，由品保、质量责认者认可后至臻执行，品保、质量责任者对执行结果确认后由业务报告顾客，顾客指示结果由臻胤执行。

2.1客户提出工程变更评审、宣导和实施时效，须在两个工作周（10个工作日）内及时完成。当工程变更导致产品实现过程变更是，相关部门需保留每页更改在产品实现过程中实施日期的记录，前述工程变更包括文件更新。

2.2设计/制程变更导入执行后，交货前5批在外箱上张贴“新产品黄单”并根据客户相关要求进行必要的标识和相关资料提供。

3.供应商提出的变更要求，由工程、品管、物料等部门讨论与供应商确定后，由工程提出

ECN，按内部ECN流程申请执行；出现以上第1点提到的变更，变更信息要求提前180天书面通知臻胤，如果是停产信息，则需要提前12个月前通知本公司，本公司考量内外部需求后回复供应商，未经本公司书面同意，供应商不得私自停产。

3.1供应商申请变更时，所需提交资料包括但不限于：品名、料号、变更项目及变更原因、预期变更时间，以及相关变更更可行性验证资料。变更可行资料包括但不限于：检验记录，验证/测试报告、关键尺寸规格及量测数据，生产制程监控数据、环保测试报告、成分表（MCD或SDS）或本公司要求之其他相关资料。

五．内容：

1．认证产品变更的申请（若客户需求时）：

有下列情形之一的，认证委托人应当向认证机构申请认证证书的变更，由认证机构根据不同情况作出相应处理：

1.1获证产品命名方式改变导致产品名称、型号变化或者获证产品的生产者、生产企业名称、地址名称发生变更的，经认证机构核实后，变更认证证书；

1.2获证产品型号变更，但不涉及安全性能和电磁兼容内部结构变化；或者获证产品减少同种产品型号的，经认证机构确认后，变更认证证书；

1.3获证产品的关键元器件、规格和型号，以及涉及整机安全或者电磁兼容的设计、结构、工艺和材料或者原材料生产企业等发生变更的，经认证机构重新检测合格后，变更认证证书；

1.4获证产品生产企业地点或者其质量保证体系、生产条件等发生变更的，经认证机构重新工厂检查合格后，变更认证证书；

1.5其它应当变更的情形。

技术变更处理顺序：（附件03