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版本号：1.4，生效日期：2016.9.14
版本号：LL-ZQ-02版本日期：2021-12-09
免除知情同意申请表
项目名称
肱骨近端锁定钢板联合同种异体骨移植增强固定治疗肱骨近端骨质疏松粉碎性骨折的临床观察
研究科室
骨科
主要研究者
柯**
注:对于以下两种情况之一，伦理委员会可以批准免除知情同意。但是，请注意：免除知情同意，伦理委员会也可以要求研究者向受试者提供研究告知信息。
1.利用以往临床诊疗中获得的病历/生物标本的研究，申请免除知情同意
□
本研究使用的病历或生物标本是以往临床诊疗中获取的。
（1）对比两组患者的治疗效果；（2）比较两组VAS评分、CMS评分；（3）比较两组术后颈干角的变化。
□
本研究对受试者的风险不大于最小风险最小风险（
最小风险（MinimalRisk）：指试验中预期风险的可能性和程度不大于日常生活、或进行常规体格检查或心理测试的风险。
请说明：
无任何风险。
□
免除知情同意不会对受试者的权利和健康产生不利的影响。
请说明：
无任何不良健康的影响。
□
受试者的隐私和个人身份信息得到保护。
请说明：
无任何涉嫌身份信息。
□
若规定需获取知情同意，研究将无法进行（病人有权知道其病历/标本可能用于研究，其拒绝或不同意参加研究，不是研究无法实施、免除知情同意的证据）。
请说明：
本研究不利用病人用于病例、标本。
□
本研究不利用病人/受试者以前已明确地拒绝利用的医疗记录和标本。
2.研究病历/生物标本的二次利用，申请免除知情同意
□
以往研究已获得受试者的书面同意，允许其他的研究项目使用其病历或标本。
请说明：
允许。
□
本次研究符合原知情同意的许可条件。
请说明：
符合。
□
受试者的隐私和身份信息的保密得到保证。
请说明：
无涉及个人信息。
申请人签名日期
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