T_LTIA 29-2024 医疗器械企业ESG报告编制指南.docxVIP

ICS3.100CCSC30

LTIA

团体标准T/LTIA29—2024

医疗器械企业ESG报告编制指南

GuidanceformedicaldeviceenterpriseESGreportcompilation

2024-11-30发布2024-12-01实施

深圳市生命科技产学研资联盟发布

T/LTIA29—2024

I

目次

前言 II

引言 III

1范围 1

2规范性引用文件 1

3术语和定义 1

4编制原则 1

5报告目标和议题识别 1

6数据收集与整理 2

7内容撰写与组织 2

8报告编制框架 2

8.1企业概况与ESG治理 2

8.2环境（E）披露内容编制 2

8.3社会（S）披露内容编制 2

8.4公司治理（G）披露内容编制 2

9指标与数据处理 2

9.1定量指标 2

9.2定性指标 2

10报告审核与完善 2

附录A（规范性）环境（E）报告编制要点 3

附录B（规范性）社会（S）报告编制要点 7

附录C（规范性）企业治理（G）报告编制要点 18

参考文献 24

T/LTIA29—2024

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定起草。

本文件由深圳市生命科技产学研资联盟提出并归口。

本文件起草单位：苏州苏大卫生与环境技术检测研究所有限公司、深圳华大智造科技股份有限公司、捷闻（广州）医疗科技有限公司、深圳市松禾资本管理有限公司、深圳市生命科技产学研资联盟。

本文件主要起草人：王瀚城，姚巍，武庆超，田启明，王丽洁，杨自飞、童胜、马小丹，田庆平，徐冉，曾晓玉，熊持，颜妙丽、卢晓丽、王倩，王亚菲，何子明，李洁文、周潇薇。

T/LTIA29—2024

III

引言

在全球化和可持续发展的大背景下，环境、社会和公司治理（ESG）已成为衡量企业综合价值和可持续发展能力的重要指标。医疗器械行业作为与人类健康息息相关的领域，其ESG表现不仅关系到企业自身的长远发展，也对公共健康和环境可持续性产生深远影响。因此，编制一份全面、准确的ESG报告对于医疗器械企业来说至关重要。

本ESG报告编制指南旨在为医疗器械行业的企业提供一个清晰的框架和实用的工具，帮助企业系统地识别、评估和管理ESG相关的风险和机遇，并通过透明的报告与各利益相关方进行沟通。通过遵循本指南，企业能够：

1)规范ESG报告编制：提供一个基于中国国情和国际通用规则的ESG报告编制框架，帮助企业编制出高质量的ESG报告。

2)提升可持续发展水平：通过定期评估和改善企业在环境、社会和治理方面的表现，管理ESG风险和机遇，促进企业的可持续发展。

3)增强与利益相关方的沟通和信任：通过透明的ESG报告，增强企业与投资者、客户、员工、社区等利益相关方之间的沟通和信任。

4)响应监管要求和市场需求：随着国内外对ESG信息披露的要求日益严格，本指南帮助企业满足监管机构、投资者和其他利益相关方对ESG信息的需求。

5)构建科学的ESG管理框架：引导企业更有效地承担环境、社会和公司治理责任，通过构建科学合理的评估体系，为医疗器械行业提供一套可操作的ESG管理框架。

本指南综合考虑了医疗器械行业的特点和需求，以及国内外ESG披露的最佳实践，旨在帮助企业提升ESG管理水平，推动行业的绿色发展和可持续发展。

T/LTIA29—2024

1

医疗器械企业ESG报告编制指南

1范围

本文件规定了医疗器械制造企业环境、社会和公司治理（ESG）披露报告的编制方法。本文件适用于指导医疗器械企业进行ESG报告编制工作。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T19000质量管理体系基础和术语

GB/T19025质量管理能力管理和人员发展指南

GB/T22080信息技术安全技术信息安全管理体系要求

GB/T23331能源管理体系要求及使用指南GB/T24001环境管理体系要求及使用指南

GB/