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药事管理与法规相关知识试卷及答案汇总.docx

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    药事管理与法规相关知识试卷及答案汇总

    1.药物的非临床研究,必须()

    A、在实施药物非临床研究质量管理规范的机构开展

    B、在实施药物临床实验质量管理规范的机构开展

    C、经过国家药品监督管理局备案

    D、经过国家药品监督管理局批准

    【正确答案】：A

    2.国家药品监督管理局对临床试验申请采取（）

    A、公示审批制度

    B、集中评审制度

    C、默示许可制度

    D、备案制度

    【正确答案】：C

    3.开具罂粟壳的处方须保存()。

    A、三天

    B、三年

    C、两年

    D、七天

    【正确答案】：B

    4.()应当印刷在药品标签的边角

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