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政策暖风催化创新药进入加速发展期

创新药行业涵盖的细分领域众多，对此查理投资的李一丁对本刊表示：“DAC、ADC、抗体、蛋白质降解、RNA干扰以及异体细胞疗法等，都是未来国内炙手可热的研发方向。”从病种看，除肿瘤，减重、阿尔茨海默病、脱发以及特应性皮炎等也已成为创新药领域的热门病种。

对此，亚虹医药董秘杨明远向本刊强调：“在国内医保控费的大局之下，如何在创新药的价格和价值之间寻找平衡，一直是促进创新药产业高质量发展的关键所在。目前，政策方向已经明了，但细则仍待明确。但政策释放出大力支持开放、创新的信号，对创新药行业无疑是利好。”他进一步分析。

在春节后一场公开路演中，赵伟表示：“站在全球角度看ADC、基因治疗、CAR-T、MRA等研发领域，我国都处在比较高的水平和起点，特别是ADC已跻身世界第一梯队，有望成为医药投资主线之一。我国的ADC在研发特异性以及工程师红利上体现出非常明显的趋势，现在很多海外企业在引进国内的ADC。同时，ADC正成为二线肿瘤治疗中重要的方法，特别是肺癌和乳腺癌。同时它和免疫治疗的联用可以在少数病种上往一线领域去治疗。”

ADC的火热也折射出肿瘤治疗领域的持续景气。

春节后的第一周，中外资本市场见证了两家医药公司股价的惊人翻倍，分别是中国的来凯医药和美国的维京治疗（VikingTherapeutics）。

来凯医药的股价翻倍之旅始于一则关于其新药LAE102的公告。LAE102是一种针对ActRIIA的单克隆抗体，原本用于治疗肿瘤，但在肥胖小鼠模型中，LAE102与GLP-1的联合疗法显示出协同增效作用，有效加大减脂效果，同时避免肌肉流失。国家药监局的药品审评中心已受理了LAE102的新药临床试验申请，这一进展被视为公司在治疗成人肥胖领域的新突破。

“减肥领域前途最明显，肥胖和糖尿病是全球范围内的公共卫生问题。”回复本刊时，查理投资的李一丁说，“目前美国减重药的渗透率是12：1。对于能够提供有效治疗手段的医药公司，市场也愿意给予高估值。”

而在展望减肥药领域的变化时，李一丁谈道：“当前创新药中最内卷的领域莫过于非酒精性脂肪性肝炎，目前已经有多种机制被验证成功了，而且最重要的GLP-1也已经被证明可以明显改善非酒精性脂肪性肝炎的纤维化，随着减肥的患者越来越多，这个市场明显要进入内卷的竞争。”

对此，梁杏强调：“目前GLP-1市场仍被诺和诺德和礼来两大霸主垄断，但国内药企对减肥市场的争夺依然愈演愈烈。华东医药、万邦医药、信达生物、恒瑞医药、天视珍生物、甘李药业、爱美客等多家国内药企都在积极布局减肥药市场。例如，华东医药已经在减肥药领域取得了重要进展，其申报的司美格鲁肽注射液临床试验申请已经获得批準。国内原料药市场也开始了竞争，包括上市公司诺泰生物在内，目前国内已有3家公司提交司美格鲁肽原料药上市申请，预计后续仍有企业将申请。”

书面回复本刊时，国内某创新药企业的一位中高层坦言：“在一、二级资本市场大幅缩水情况下，很多新创型医药公司，包括已经进入资本市场的头部公司面临现金流紧张甚至枯竭、新融资又没有着落，陷入难以为继的境地。一些公司不得不裁人员、砍管线、卖青苗，也就促进了中国创新药的出海。”

[某种意义上说创新药是勇敢者的游戏，因为其最终获得的艰辛成功必然伴随着质疑、失败、入不敷出等艰难阶段。]

“创新药公司研发费用高无法避免，但是资金毕竟是有限的，如何根据实际情况循序渐进和合理使用将资金价值最大化是关键。所以核心并不是一定要降低研发费用，而是如何高效使用研发费用，使得投入产出比最大化。从研发费用使用角度来说，研发费用的高低并不是评判一家公司好坏的标准，还应根据产品实际情况（比如适应症大小、创新程度、公司定位）等多个角度去考虑。”他进一步解释。

对于逐渐进入正轨的中国创新药产业来说，潘龙玲建议学习海外三点经验：

二是海外创新药同质化竞争少，有效竞争和协同更多，审评审批体系高效，审评机构专业度高，审评审批要求高。海外市场鼓励优效和差异化，简单的“Metoo”类药物开发公司难以获得融资，在审批上难度也较大。

三是海外创新药公司估值体系历史悠久，一级市场及二级市场定价相对合理，公司可以合理估值获得融资或者被并购的机会，从而继续推动产品开发。我国创新药公司目前数量不多，估值体系尚未成熟稳定，并购环境尚未成熟。因此融资波动较大，并购较少。

“随着我国创新药研发投入增加，创新药技术发展，已有多家公司通过授权等方式将产品推向海外市场，真正具有创新性的药品有望实现国际化价值。”她进一步强调。

（文中个股仅为举例分析，不做买卖推荐。）