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药事管理与法规考试含麻黄碱制剂等知识试卷
1.药品生产许可证的有效期为
A、一年
B、二年
C、三年
D、五年
【正确答案】：D
2.GMP规定,不得互相兼任的部门负责人为
A、药品生产和药品销售部门负责人
B、药品保管和质量管理部门负责人
C、药品生产和质量管理部门负责人
D、药品生产和药品保管部门负责人
【正确答案】：C
3.可以申请附条件批准的情形不包括
A、治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的;
B、公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已
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