征求意见稿-踝足矫形器配置处方.docx

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踝足矫形器配置处方

1范围

本文规定了踝足矫形器数字化处方的评定内容、评定依据、评价与改进。

本文件开展适用于踝足矫形器数字化评定和制作的相关机构。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T16432康复辅助器具分类和术语

GB/T26158中国未成年人人体尺寸

GB/T39868-2021踝足矫形器

3术语和定义

GB/T16432、GB/T39868-2021界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1

踝足矫形器ankle-footorthoses；AFO

围绕踝关节及全部或部分足部的矫形器。

3.1.1

塑料踝足矫形器plasticanklefootorthoses

主体以塑料模塑成型的踝足矫形器。

3.1.2

金属踝足矫形器metalanklefootorthoses

主体以金属框架制成的踝足矫形器。

3.1.3

碳纤踝足矫形器carbonfibreanklefootorthoses

主体以碳纤复合材料模塑成型的踝足矫形器。

3.2

服务对象servicetarget

需要接受踝足矫形器适配服务的功能障碍者。

3.3

专业人员professional

经过辅助技术专业培训并具备辅助器具适配服务岗位能力、从事辅助器具适配服务工作的人员。

4评估内容

4.1基本信息

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应包括服务对象的姓名、性别、年龄、鞋码、计划使用时长等。专业人员应根据评估需求采集患者的基本信息情况。

4.2矫形目的

应包括固定、运动保护、功能代偿、抗痉挛、矫正、免荷等作用。专业人员需根据服务对象的评估结果及个人需求等相关因素，确定配置矫形器的目的。

4.3矫形技术

应包括石膏模型技术、CDA/CAM或3D打印技术等。专业人员需根据矫形器制作的实际情况及服务对象的需求确定矫形器制作的矫形技术。

4.4矫形部位

应包括左侧、右侧、双侧等。专业人员需根据服务对象的评估结果及个人需求等相关因素，确定矫形部位。

4.5矫形器种类

用于下肢功能障碍者的踝足矫形器种类应包括：

a）塑料踝足矫形器，

b）碳纤踝足矫形器，

c）3D打印踝足矫形器，

d）金属踝足矫形器。

4.6矫形器结构

4.6.1踝关节结构包括但不限于以下内容：

a）金属材料，可分为：

·标准装置（可背屈跖屈），·背屈装置（限制背屈），

·背屈跖屈装置（限制背屈跖屈）。

b）塑料，可分为：

·弹性，

·非弹性。

c）3D打印材料，可分为：

·尼龙，

·热塑性聚氨酯。

4.6.2足部结构包括但不限于以下内容：

a）马蹬（下肢骨折免荷），

b）足蹬，可分为：

·标准装置，

·背屈装置，

·背屈跖屈装置。

c）补高部位，可分为：

·全补高、补高侧（左侧、右侧或双侧）及高度，·半补高、补高侧（左侧、右侧或双侧）及高度，·内增高、补高侧（左侧、右侧或双侧）及高度，·外增高、补高侧（左侧、右侧或双侧）及高度。

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4.7矫形器材料

应包括聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、碳纤维、尼龙、热塑性聚氨酯、铝合金、不锈钢、钛合金、洋麻等。专业人员需根据确定的矫形器种类及矫形器结构分别确定矫形器的材料，同时也需考虑服务对象矫形目的、经济情况等进行综合确定。

4.8矫形器尺寸测量

可采用直尺、软尺等通用量具按照GB/T26158的规定对服务对象进行膝关节以下部位高度、宽度、围长的测量，具体测量参数应按照附录A的规定执行。

5评定依据

踝足矫形器适配处方中的矫形器种类、矫形器结构主要依据专业人员进行矫形器配置时的通用原则，确定矫形器产品以及原材料组件。

6评价与改进

6.1评价

6.1.1评价主体包括：

a)服务机构自我评价；

b)服务对象或家属/监护人评价；

c)第三方评价。

6.1.2评价指标宜包括但不限于：

a)服务对象档案建立率；

b)服务对象或家属/监护人满意率；

c)有效投诉反馈率。

6.2改进

针对评价结果进行总结，针对存在的问题制定改进方案并执行。

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附录A

踝足矫形器数字化处方

A.1踝足矫形器数字化处方

见图A.1

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附录B

（规范性）

矫形器尺寸测量图

B.1矫形器尺寸测量图

见图B.1

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参考文献

[1]C