《人类辅助生殖健康管理服务规范（征求意见稿）》.docx

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T/CHCXXXX—202X

人类辅助生殖健康管理服务规范

1范围

本文件规定了人类辅助生殖健康管理服务的术语和定义、基本要求、环境和设施、用品和用具、健康管理信息化系统、健康宣教服务、服务操作流程及要求、服务收费、服务文件与记录、服务质量控制、服务风险控制点及安全管理。

本文件适用于围绕辅助生殖开展的健康管理服务，以科普教育、诊前咨询评估、诊中协同陪护、诊后随访、保健服务、健康保险等非医疗服务为主要内容，包含了营养、饮食、保险、运动、心理、优生、生活方式、保健护理等多学科交叉融合服务。

本文件不适用于辅助生殖临床医疗服务。

在本文件中使用如下助动词：

“应”表示要求；

“宜”表示建议；

“可”表示允许；

“能”表示可能或能够。

“注”的内容是理解和说明有关要求的指南。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB3096声环境质量标准

GB/T

GB/T

GB/T

GB/T

GB/T

18883

23526

30443

30444

39509

室内空气质量标准

食品中必需营养素添加通则保健服务通用要求

保健服务业分类

健康管理保健服务规范

GZB4-03-02-06营养配餐员国家职业技能标准GZB4-07-99-01心理咨询师国家职业技能标准GZB4-14-02-01公共营养师国家职业技能标准GZBX2-05-05-09健康管理师国家职业标准

GZBX4-07-99-14生殖健康咨询师国家职业技能标准SB/T10474餐饮业营养配餐技术要求

WS377.8妇女保健基本数据集第8部分：孕前优生健康检查WS/T427临床营养风险筛查

WS/T526妇幼保健服务信息系统基本功能规范

WS/T578.1中国居民膳食营养素参考摄入量第1部分：宏量营养素

WS/T578.2中国居民膳食营养素参考摄入量第2部分：常量元素

WS/T578.3中国居民膳食营养素参考摄入量第3部分：微量元素

WS/T578.4中国居民膳食营养素参考摄入量第4部分：脂溶性维生素

WS/T578.5中国居民膳食营养素参考摄入量第5部分：水溶性维生素

DB34/T3564孕前优生健康检查服务规范

DB45/T2660孕产妇心理健康诊疗服务规范T/CHC2001生殖健康咨询服务规范

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3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

人类辅助生殖Humanassistedreproduction

指运用医学技术和方法对人的卵子、精子、受精卵或胚胎进行人工操作，以达到备孕的目的。

注：医学技术包括人工授精和体外受精-胚胎移植技术，以及各种衍生技术。

[来源：《实用人类辅助生殖技术》，黄荷凤著，人民卫生出版社]3.2

人类辅助生殖健康管理Humanassistedreproductivehealthmanagement

针对人类辅助生殖服务对象开展的早期健康教育、健康咨询、健康筛查与评估、转诊建议，对高危人群或有明确需求人群的诊前就医指导、诊中陪护和协同、诊后随访和跟踪服务、以及全过程的人文关怀服务。

3.3

人类辅助生殖健康管理服务机构Humanassistedreproductivehealthmanagementserviceinstitution

为目标人群提供人类辅助生殖健康管理服务的非医疗机构。

3.4

人类辅助生殖专项健康保险SpecialHealthInsuranceforhumanassistedreproduction

由专业保险公司对服务对象接受辅助生殖技术诊疗服务过程中存在的风险进行保险服务，减少服务对象因辅助生殖技术可能失败而造成的经济损失。

4基本要求

4.1服务机构资质要求

4.1.1服务机构应具有法人资格，其注册登记的经营范围应包括健康管理服务（非医疗），以及与其

实际经营项目相符的内容。

4.1.2服务机构和其经营场所应持有但不限于卫生许可证等有效证明文件。

4.1.3服务机构和其经营场所应根据实际经营项目持有必要的资质/许可证明。

4.1.4服务机构和其经营场所宜获得由国家认证认可监督管理委员会批准的第三方认证机构颁发的质量、安全等相关证书。

4.2服务机构管理要求

4.2.1服务机构应符合GB/T30443和GB/T39509规定。

4.2.2服务机构应做到服务承诺公开、真实、可监督；不进