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医疗器械独立软件(符合ISO 13485、MDR、FDA 21 CFR Part 820)现成软件使用控制程序2025年.docx

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文件名称

现成软件使用控制程序

版本

A/0

文件编号

ZJSX-QMS-CX-012-2024

起草部门

质量管理部

执行日期

2025年3月1日

起草人

张X

起草日期

2025年2月25日

审核人

张X

审核日期

2025年2月29日

批准人

张X

批准日期

2025年2月30日

修订记录

2025年3月1日发布A/0版

目录

TOC\o1-2\h\u306711.目的 2

323412.适用范围 2

219963.职责 2

110394.现成软件控制流程 2

325954.1供应商选择与采购 2

41594

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