灭菌的方法修订版.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN1270063A

(43)申请公布日2000.10.18

(21)申请号C5

(22)申请日2000.03.01

(71)申请人庄臣及庄臣视力保护公司

地址美国佛罗里达州

(72)发明人S·K·布朗-斯克罗伯特S·R·比顿E·P·布赛J·A·埃贝尔G·A·希尔J·佩克J·C·赫

顿D·A·克里斯托T·P·纽顿J·B·恩斯

(74)专利代理机构中国专利代理(香港)有限公司

代理人杨丽琴

(51)Int.CI

A61L2/10

B65B55/08

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

灭菌的方法

(57)摘要

本发明提供了一种灭菌医疗器械,及

优选的密封容器内的内含物的方法,其中该

容器内包括那些医疗械。该方法包括将医

疗器械给予UV辐射处理,其中在240240—

280mm范围内紫外辐射对孢子的嗜热脂肪

芽孢杆菌(ATCC7953)的D值至少为

3.9mJ/cm

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

Claim1、灭菌医疗器械的方法，包括：

将医疗器械用紫外辐射处理，其中对孢子的紫外辐射(240-280nm)使嗜热脂肪芽孢

杆菌(ATCC7953)的D值至少为3.9mJ/cmSup2/Sup。

Claim2、权利要求1的方法，其中为了提供10Sup-6/Sup无菌度水平，在所

述的步骤中，孢子接受至少41mJ/cmSup2/Sup的UV紫外辐射(240-280nm)。

Claim3、权利要求1的方法，其中为了提供10Sup-9/Sup无菌度水平，在所

述处理步骤中，使所述孢子接受到至少52mJ/cmSup2/Sup的所述UV辐射

(240-280um)。

Claim4、权利要求1的方法，其中该辐射是通过至少一个脉冲辐射源提供给孢

子的。

Claim5、权利要求4的方法，其中每次脉冲提供至少

20mJ/cmSup2/Sup240-280nm的紫外辐射给孢子。

Claim6、权利要求1中的方法，其中在少于1毫秒内至少有

18mJ/cmSup2/Sup紫外辐射(240-280nm)能传到孢子。

Claim7、权利要求1中的方法，其中辐射是通过不止1个辐射源提供的。

Claim8、权利要求7的方法，其中该辐射源是脉冲辐射源，且辐射源基本上同

时发出脉冲。

Claim9、权利要求8的方法，其中该辐射源是闪烁灯。

Claim10、权利要求9的方法，其中该闪烁灯每个包括一个反射镜和一个灯，其

中每个闪烁灯在反射镜的聚焦平面的紫外辐射(240-280nm)光通量至少为

45mJ/cmSup2/Sup。

Claim11、权利要求4的方法，其中该辐射是通过脉冲辐射源至多三次脉冲而提

供的。

Claim12、权利要求9的方法，其中该辐射是通过闪烁灯在至多三次脉冲提供的。

Claim13、权利要求1的方法，其中该辐射是由激光器产生的。

Claim14、权利要求1的方法，其中该医疗器械放在一个容器中。

Claim15、权利要求14的方法，其中该嗜热脂肪芽孢杆菌(ATCC7953)对一个容

器的D值可用3.9mJ/cmSup2/Sup除以容器对所接受的辐射源的透光率来确定。

Claim16、权利要求15的方法，其中所说的医疗器械为接触透镜。

Claim17、权利要求16的方法，其中该接触透镜至少阻滞50％的紫外辐射(240-

280nm)。

Claim18、灭菌医疗器械的方法，包括：

将该医疗器械置于紫外辐射下，其中给予医疗器械