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2025年伦理委员会办公室目标责任书

基本信息

科室名称：伦理委员会办公室

科室负责人：[负责人姓名]

责任期限：2025?年?1?月?1?日至?2025?年?12?月?31?日

科室目标

伦理审查目标

审查及时性：确保所有提交的涉及人的生物医学研究项目在?[具体天数]?个工作日内完成初步审查，跟踪审查和复审项目在?[具体天数]?个工作日内完成。

审查质量：审查意见准确率达到?95%?以上，确保研究项目的科学性和伦理性符合国际和国内相关规范。

项目审查数量：全年完成审查项目不少于?[X]?项，包括药物临床试验、医疗器械临床试验等。

受试者保护目标

知情同意：确保所有受试者在充分理解研究目的、方法、潜在风险及利益的基础上，自愿参与研究。知情同意书签署率达到?100%。

隐私保护：受试者隐私信息保护率达到?100%，未经有效授权不得泄露受试者隐私信息。

弱势群体保护：对弱势受试者（如儿童、孕妇、老年人等）提供特别保护，确保其权益不受侵害。

培训与教育目标

委员培训：组织伦理委员会委员参加培训，培训参与率达到?100%，提升委员的伦理审查能力。

研究者培训：针对研究者开展医学伦理培训，培训覆盖率达到?80%?以上，提高研究者的伦理意识。

管理与服务目标

文件管理：完善伦理审查文件管理，确保文件归档及时率达到?95%?以上，档案查询准确率达到?98%?以上。

咨询服务：为研究者、申办者、受试者提供伦理咨询服务，咨询满意度达到?90%?以上。

投诉处理：及时受理并处理受试者的投诉，投诉处理满意度达到?90%?以上。

宣传与推广目标

宣传材料：制作并更新伦理审查宣传材料，包括宣传册、视频等，用于内部培训和外部宣传。

国际交流：积极参与国际伦理审查交流活动，提升医院伦理审查的国际影响力。

满意度评价目标

内部满意度：医院内部员工对伦理委员会办公室工作的满意度达到?90%?以上。

外部满意度：研究者、申办者对伦理审查工作的满意度达到?90%?以上。

绩效考核?KPI

伦理审查?KPI

项目

目标值

权重

得分

审查及时性

[具体天数]?个工作日内完成初步审查

[得分]

审查质量

审查意见准确率达到?95%?以上

[得分]

审查项目数量

不少于?[X]?项

[得分]

受试者保护?KPI

项目

目标值

权重

得分

知情同意书签署率

100%

[得分]

受试者隐私信息保护率

100%

[得分]

弱势群体保护

提供特别保护

[得分]

培训与教育?KPI

项目

目标值

权重

得分

委员培训参与率

100%

[得分]

研究者培训覆盖率

80%?以上

[得分]

管理与服务?KPI

项目

目标值

权重

得分

文件归档及时率

95%?以上

[得分]

档案查询准确率

98%?以上

[得分]

咨询满意度

90%?以上

[得分]

投诉处理满意度

90%?以上

[得分]

宣传与推广?KPI

项目

目标值

权重

得分

宣传材料更新次数

不少于?[X]?次

5%

[得分]

国际交流活动次数

不少于?[X]?次

5%

[得分]

满意度评价?KPI

项目

目标值

权重

得分

内部员工满意度

90%?以上

10%

[得分]

外部满意度

90%?以上

10%

[得分]

考核与奖惩

考核周期

每月进行一次绩效考核，考核结果与伦理委员会办公室绩效奖金挂钩。

奖励机制

对连续三个月考核成绩优秀的伦理委员会办公室，给予表彰和奖励，包括但不限于奖金、荣誉证书等。

惩罚机制

对未达标的伦理委员会办公室，进行督促整改，连续三个月未达标的办公室，负责人需向医院提交书面整改报告，并根据情况采取相应的处罚措施，如扣减绩效奖金、取消评优资格等。

其他事项

申诉机制

伦理委员会办公室对考核结果有异议时，可在考核结果公布后?5?个工作日内向医院绩效考核办公室提出申诉，医院绩效考核办公室将在?10?个工作日内进行调查核实，并给出处理意见。

责任书生效

本责任书一式两份，医院、伦理委员会办公室各持一份，自双方签字之日起生效。

未尽事宜

由医院和伦理委员会办公室协商解决，如遇不可抗拒因素导致责任书无法正常履行，双方可根据实际情况协商调整。

医院负责人（签字）：________________

伦理委员会办公室负责人（签字）：________________

[医院名称]

[签订日期]