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君子忧道不忧贫。——孔丘
中国医美行业及相关无源植入器械概述
近年来，随着国民可支配收入的稳步增加，在消费升级和“颜值
经济”营销的影响下，我国消费者对医疗美容的接受程度逐渐提高，
中国医美器械市场正处于快速发展期，市场规模稳步增长，医美器械
行业高速发展。本文针对目前中国医美行业及相关医美器械进行简要
介绍。
一、医疗美容概述
美容包括生活美容和医疗美容。生活美容指的是通过运用化妆品、
美容用具及按摩等非侵入性的美容专业手段，护理、保养人的肌肤，
美化、修饰人的容貌与形体的美容方式；按照卫生行政管理有关规定，
医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵
入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再
塑。
医疗美容的过程中，往往会使用到医美器械。与其他医疗器械相
比，医美器械的核心功能是对患者的整形及美容。医美器械的作用效
果主要通过物理等方式获得，不通过药理学、免疫学或者代谢的方式
获得，或者虽有这些方式参与其中但其只起辅助作用。
二、医美行业发展历程及现状
20世纪40年代，中国医美行业进入萌芽期，此时期医美器械主
要以手术类（假体类填充物）为主。70年代左右国际医美器械进入
中国市场，中国医美行业进入持续发展期，医美器械不断创新，医美
行业开始延伸并细分至更多领域。2000-2012年，随着我国医美器械
饭疏食，饮水，曲肱而枕之，乐亦在其中矣。不义而富且贵，于我如浮云。——《论语》
的技术突破，中国医美行业逐渐迈向成熟期，轻医美概念快速发展，
光电技术及药物美容技术不断与医美相结合。2020年前后，面对爆
发式增长的医美市场，中国医美器械企业加大研发力度，产品实力不
断提升，国内医美器械企业的技术实力和市场份额不断提高。
据卫健委数据统计，2014年中国医美服务市场总收入达到521
亿元，到2019年增长至1521亿元。国内对于医美的需求逐年增长，
中国2020年的医美市场规模达到1975亿元，预计到2023年将突破
3000亿元。
三、无源医美器械材料分类
按医疗手段划分，医疗美容可分为手术类与非手术类。手术类项
目旨在从根本上改变或改善眼、鼻、胸等身体各部位的外观，非手术
类项目（又称轻医美）主要包括注射项目、皮肤项目及其他项目。其
中非手术类项目因其创伤小、恢复快、风险低而广受关注与推崇。医
疗美容过程中常涉及到的医美器械及其材料举例见表1。
表1常见无源医美器械及其材料举例
四、部分无源医美器械介绍
（一）整形用注射类产品
博学之，审问之，慎思之，明辨之，笃行之。——《礼记》
根据2017年版《医疗器械分类目录》，整形用注射类产品的分
类编码为13无源植入器械-09整形及普通外科植入物-02整形用注射
填充物，按照第三类医疗器械进行管理，产品包括注射用交联透明质
酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋
乳酸填充剂、注射用透明质酸钠溶液等。医美行业中常见的肉毒素、
自体脂肪等注射并不属于医美器械的范畴。
与假体填充物类医美器械相比，注射类医美器械的美容效果保持
时间相对较短，往往需持续、多次注射才能保持长期效果。由于具有
易操作、创伤小、恢复时间短等特点，注射类医美器械在国内医美领
域的应用越来越多，其市场规模占医美器械的比重也在不断增长，预
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