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研究方法-201从开始用药和第1、3、6、9和12月电话访问02根据依那西普的服用情况,将患者分为治疗和对照组研究方法-3没有强制给予患者可接受的其它RA治疗研究测定疼痛和脆弱关节数、晨僵、疼痛严重性、生活质量测定、药物利用、健康服务利用和不良反应基础人口学情况变量依那西普对照P值患者数223208---年龄,均数(标准差)54(23)53(11)0.65女性74%68%0.35RA患病时间,均数(标准差)12.5(9.2)12.3(9.7)0.85基础临床状况PART1晨僵的变化(分钟)患者反应的ACR-%RelativeBenefit(95%CI)NNT(95%CI)ACR204.3(3.1-5.9)2.3(2.0-2.6)ACR505.5(3.3-9.2)4.3(3.6-5.2)ACR7012(3-47)11(8-15)12个月停止治疗的原因npatients9%6%2%
费用分析(基于社区的研究)?依那西普对照增额ICERCosts($CDN)24,1286,70817,420$174,200perQALYQALY0.450.350.10花费是1999年到2003年的加拿大元.与依那西普RCT的比较:A)Morelandet.al.Etanercept10mgtwiceaweek,Etanercept25mgtwiceaweek,Placebo6monthsdurationB)Weinblattet.al.Etanercept25mgtwiceaweekplusMTX,PlaceboplusMTX6monthsdurationC)Bathonet.al.MTX,Etanercept10mgtwiceaweek,Etanercept25mgtwiceaweek12monthsduration治疗组的基础资料RWSvsRCTs:
依那西普治疗6个月患者的ACRP0.01comparedtoRWS单击此处添加正文,文字是您思想的提炼,请尽量言简意赅地阐述观点。010302RWSvsRCTs:
依那西普治疗12个月患者的ACR添加标题添加标题添加标题P0.01comparedtoRWS添加标题0103020412个月内的停药原因RWSICER=$174,200perQALYRCTICER=$82,952perQALY01单击此处添加小标题局限性02单击此处添加小标题样本的选择性偏移通过电话收集资料没有随机分配治疗研究结论213临床试验和社区实际依那西普患者的基础特征(预后变量)是不同的社区实际服用依那西普的患者,临床反应可能是不同的,并且疗程是重要的临床试验和社区实际服用依那西普患者的费用-效益分析可能是不同的上海药物监测和评价系统
ShanghaiDrugMonitoringandEvaluativeSystem(SDMES)ShanghaiDrugMonitoringandEvaluativeSystem(SDMES)(RecordLinkage)Themidandoldpeopledatabase(fromresidenthealthdata)Themidandoldpeopledatabase(frominpatientmedicalrecords)ThespontaneousADRreportingdatabase(fromspontaneousADRreportingsystem)Fig1.ShanghaiDrugMonitoringandEvaluativeSystem(SDMES)结论本课题设计和建立包括中老年人群用药监测数据库、医院住院患者医疗记录数据库及上海市药品不良反应自发呈报数据库在内的上海市不良反应与用药人群监测平台系统,本系统的建立填补了我国这个领域的空白,也使我国的药物流行病学研究在国际上有一席之地。研究结果第一个数据库是中老年人群数据库。经过4年多的努力,总共回收超过31万份社区中老年人调查表,经过整理267,875例合格资料录入数据库01它能提供社区居民的基本状况,包括患病情
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