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化妆品质量安全风险因素的自查制度

一、总则

1.目的：为有效防范化妆品质量安全风险，确保产品符合相关法规和标准要求，保障消费者健康和公司声誉，特制定本自查制度。

2.适用范围：本制度适用于公司内所有与化妆品生产、经营、储存等相关环节的质量安全风险自查工作。

3.责任主体：公司各部门对本部门职责范围内的化妆品质量安全风险自查工作负责，质量安全管理部门负责统筹协调和监督指导。

二、自查内容

1.原料采购与验收

审查供应商资质，确保其具备合法生产、经营原料的资格，定期更新供应商档案。

检查原料的检验报告、合格证明等文件，核实原料的成分、规格、质量标准等是否符合要求。

对原料进行抽样检验，检查其物理、化学性质及微生物指标等，防止不合格原料投入生产。

2.生产过程控制

核查生产设备的清洁、维护和校准记录，确保设备正常运行，符合生产要求。

检查生产工艺执行情况，包括生产配方、生产流程、生产环境（温度、湿度、洁净度等）是否符合标准操作程序。

监控生产过程中的关键控制点，如原料称量、混合搅拌时间、灭菌条件等，确保产品质量稳定。

3.人员管理

检查生产、检验等相关人员的健康证明和培训记录，确保人员具备相应的知识和技能。

评估员工的质量安全意识和操作规范执行情况，对违规行为及时纠正和处理。

4.质量检验

审查检验设备的校准状态和检验方法的有效性，确保检验结果准确可靠。

检查成品的检验记录和报告，核实产品是否按照标准进行全项检验，检验项目是否完整，检验结果是否符合质量标准。

对留样产品进行定期检查，观察其质量变化情况，为产品质量追溯和稳定性评估提供依据。

5.包装与标签

检查产品包装材料的质量和安全性，确保其符合相关标准和法规要求，具有良好的保护和装饰作用。

审核产品标签内容，包括产品名称、成分、使用方法、生产日期、保质期、生产企业信息等是否准确、清晰、完整，符合标签标识管理规定。

6.储存与运输

检查仓库储存条件，如温度、湿度、通风等是否符合产品储存要求，防止产品变质、损坏。

核查产品的出入库记录，确保产品的流向可追溯，对过期、变质产品及时清理和处理。

评估运输过程中的质量安全风险，选择合适的运输方式和运输工具，确保产品在运输过程中不受损坏和污染。

7.法规与标准合规性

跟踪国家和地方化妆品法规、标准的更新情况，及时调整公司的生产、经营和管理活动，确保符合最新要求。

审查公司内部的质量管理制度和操作规程，确保其与法规、标准保持一致。

三、自查频率与方式

1.日常自查：各部门按照本部门的职责和工作流程，每天对本部门的工作进行自查，及时发现和解决质量安全问题。

2.定期自查：质量安全管理部门每月组织一次全面的质量安全风险自查，对公司的生产、经营、储存等环节进行系统检查，评估质量安全风险状况。

3.专项自查：根据市场反馈、法规变化、监管要求等情况，适时开展专项自查，针对特定的质量安全风险因素进行深入排查和整改。

4.自查方式包括文件审查、现场检查、记录核实、抽样检验等，确保自查工作全面、深入、有效。

四、自查结果处理

1.问题记录：自查人员应详细记录自查过程中发现的问题，包括问题描述、发现时间、涉及部门和人员、可能的风险影响等。

2.整改通知：质量安全管理部门根据自查结果，及时向相关部门发出整改通知，明确整改要求、整改期限和责任人。

3.整改跟踪：相关部门应按照整改通知的要求，制定整改措施并组织实施，质量安全管理部门对整改情况进行跟踪和监督，确保问题得到彻底解决。

4.复查验收：整改完成后，质量安全管理部门组织对整改情况进行复查验收，对整改不到位或未按时完成整改的部门和个人，按照公司相关规定进行处理。

5.总结分析：每次自查工作结束后，质量安全管理部门应对自查结果进行总结分析，评估质量安全风险状况，提出改进措施和建议，不断完善公司的质量安全管理体系。

五、培训与沟通

1.培训：质量安全管理部门定期组织对公司员工进行化妆品质量安全法规、标准和自查制度的培训，提高员工的质量安全意识和自查能力。

2.沟通：建立有效的沟通机制，各部门之间及时交流质量安全信息，分享自查经验和问题整改情况，共同提升公司的质量安全管理水平。

六、附则

1.本制度由质量安全管理部门负责解释和修订。

2.本制度自发布之日起施行。