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2024《医院医疗技术临床应用管理制度》

医疗技术分类分级管理

1.医疗技术分类：根据《医疗技术临床应用管理办法》，将医疗技术分为三类。第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，卫生行政部门加以控制管理的医疗技术。第三类医疗技术是指具有涉及重大伦理问题、高风险、安全性有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证等情形之一的医疗技术。

2.分级管理：医院对医疗技术实行分级管理。医院医疗技术管理委员会负责对全院医疗技术临床应用进行管理和监督，对第三类医疗技术的临床应用进行审核和评估。各临床科室负责本科室医疗技术的日常管理和应用，对第一类、第二类医疗技术的临床应用进行审核和评估。

医疗技术临床应用准入管理

1.准入原则：医院开展医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则，符合国家相关法律法规和政策要求。

2.准入条件：开展第一类医疗技术临床应用的科室，应当具备与其技术开展相适应的专业技术人员、设备设施、技术能力和医疗安全保障能力等条件。开展第二类医疗技术临床应用的科室，除具备第一类医疗技术临床应用的条件外，还应当符合省级卫生行政部门制定的相关技术规范和标准。开展第三类医疗技术临床应用的科室，应当符合国家卫生健康委制定的相关技术规范和标准，并按照规定向国家卫生健康委提出申请，经审核批准后方可开展。

3.准入流程：科室拟开展新的医疗技术临床应用时，应当向医院医疗技术管理委员会提出申请，并提交相关材料，包括技术名称、技术内容、开展依据、技术风险评估、应急预案等。医院医疗技术管理委员会对申请材料进行审核，并组织相关专家进行论证。根据论证结果，作出是否同意开展该医疗技术临床应用的决定。对同意开展的医疗技术，科室应当制定详细的技术实施方案和质量控制措施，并报医院医疗技术管理委员会备案。

医疗技术临床应用质量管理

1.质量控制指标：医院建立医疗技术临床应用质量控制指标体系，对医疗技术临床应用的安全性、有效性、质量和效率等进行全面监测和评估。质量控制指标包括手术成功率、并发症发生率、死亡率、住院时间、医疗费用等。

2.质量控制措施：各临床科室应当严格按照医疗技术临床应用规范和操作规程开展医疗技术临床应用，加强对医疗技术临床应用过程的质量控制。医院定期对各临床科室医疗技术临床应用质量进行检查和评估，对存在的问题及时提出整改意见，并跟踪整改情况。

3.持续改进：医院根据医疗技术临床应用质量控制指标和评估结果，及时总结经验教训，不断完善医疗技术临床应用管理制度和质量控制措施，持续提高医疗技术临床应用质量和水平。

医疗技术临床应用监督管理

1.内部监督：医院医疗技术管理委员会定期对各临床科室医疗技术临床应用情况进行监督检查，重点检查医疗技术临床应用是否符合准入条件、是否按照规范和操作规程开展、是否存在违规行为等。对发现的问题及时进行整改，并对相关责任人进行处理。

2.外部监督：医院积极配合卫生行政部门对医疗技术临床应用的监督检查，如实提供相关资料和信息。对卫生行政部门提出的整改意见，及时进行整改，并将整改情况报告卫生行政部门。

3.信息公开：医院定期向社会公开医疗技术临床应用相关信息，包括医疗技术名称、开展情况、质量控制指标等，接受社会监督。

医疗技术临床应用伦理管理

1.伦理审查：医院设立伦理委员会，负责对涉及伦理问题的医疗技术临床应用进行伦理审查。开展涉及伦理问题的医疗技术临床应用前，科室应当向伦理委员会提出申请，并提交相关材料，包括技术方案、伦理风险评估、知情同意书等。伦理委员会对申请材料进行审查，并组织相关专家进行论证。根据论证结果，作出是否同意开展该医疗技术临床应用的决定。

2.伦理原则：医院开展医疗技术临床应用应当遵循医学伦理原则，尊重患者的自主权、知情权、隐私权和选择权，保护患者的合法权益。在医疗技术临床应用过程中，应当充分告知患者相关信息，取得患者的知情同意，并严格保护患者的隐私。

3.伦理监督：伦理委员会定期对医疗技术临床应用伦理情况进行监督检查，重点检查医疗技术临床应用是否符合伦理原则、是否存在伦理问题等。对发现的伦理问题及时进行处理，并对相关责任人进行教育和培训。

人员培训与考核

1.培训内容：医院定期组织开展医疗技术临床应用相关培训，培训内容包括医疗技术规范和操作规程、质量控制要求、伦理原则等。培训方式包括集中授课、案例分析、模拟操作等。

2.培训对象：培训对象包括从事医疗技术临床应用的专业技术人员、管理人员和相关工作人员。新入职的专业技术人员应当在入职后一年内参加医疗技术临床应用相关培训。

3.考核机制：医院建立医疗技术临床应用考核机制，定