药品采购存储销售质量管理PPT课件.pptVIP

药品的仓储管理*4101项药品应按温、湿度要求储存于相应的库中。4102项在库药品均应实行色标管理。其统一标准是：待验药品库（区）、退货药品库（区）为黄色；合格药品库（区）、零货称取库（区）、待发药品库（区）为绿色；不合格药品库（区）为红色。12药品的仓储管理*214104项药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。药品垛堆应留有一定距离。药品与墙、屋顶（房梁）的间距不小于30厘米，与库房散热器或供暖管道的间距不小于30厘米，与地面的间距不小于10厘米。药品的仓储管理*4107项药品与非药品、内用药与外用药应分开存放；易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。药品的仓储管理*拆零货架药品的仓储管理*现代物流仓储药品的仓储管理*拆零货架药品的仓储管理*色标牌：01待验药品区02退货药品区03不合格药品区04合格药品区05零货称取区06待发药品区07药品的仓储管理*保管人员必须凭验收人员已签注验收结论并签名的到货凭证或者《验收入库通知单》、《销后退回药品通知单》收货。保管人员应当按照药品分类储存规定，药品与非药品、内服药品与外用药品分开存放；易串味的药品、危险品以及实行特殊管理的药品应当分库存放。药品的仓储管理*保管人员在堆放药品时应当严格执行药品堆放间距和外包装图式标志要求，药品应当按批号码垛，不得混批号、混品种码垛或倒置，堆垛应当平稳整齐，并有明显标志。库房实行色标管理，保管人员应当严格按照色标区域规定堆放药品。药品的仓储管理*退货药品和不合格药品，应当专区存放，保管人员应当督促业务人员及时办理完善退货手续。01近效期药品，保管人员应当在该药品垛上放置标志牌。02药品的仓储管理*1904项企业有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。其中常温库温度为0-30℃，阴凉库温度不高于20℃，冷库温度为2-10℃；各库房相对湿度应保持在45-75%之间。小知识：临界湿度：高临界点74%；低临界点46%药品的仓储管理*2201项企业储存特殊管理的药品的专用仓库应具有相应的安全措施。应有储存特殊管理药品的专库（柜）。应安装报警器装置。应有双人双锁等安全措施。*药品的采购管理*0401项企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。01我公司经营方式：药品批发02我公司经营范围：中药材、中药饮片、中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素、生化药品、生物制品、蛋白同化制剂、肽类激素。03药品的采购管理*采购药品应符合本企业的经营范围。采购药品应当符合下列两个内容：供货方必须有我公司经营范围内容；药品的经营企业必须是批发企业。药品的采购管理*发生采购行为前，业务管理部门应当索取供货企业的盖有原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》复印件以及法人委托书原件和受委托人身份证复印件、质量保证协议原件等资料报质量管理部备案。药品的采购管理*首次发生业务关系的企业，业务管理部门在发生采购行为前，应当按照规定收集供货方企业资料报批，收集报批企业资料包括：、加盖拟建立供货企业原印章的《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；、加盖拟建立供货企业原印章的《企业法人营业执照》复印件；、加盖拟建立供货企业原印章的GMP或者GSP认证证书复印件；、加盖拟建立供货企业原印章的标明授权范围和有效期的《法人授权委托书》原件和受委托人身份证复印件；、加盖拟建立供货企业原印章的供销合同或者质量保证协议等。123456药品的采购管理*业务管理部门在发生采购行为前，首次从生产企业购进的药品品种或者是新规格、新剂型、新包装，应当按照规定收集供方药品资料报批，收集报批药品资料包括：、加盖拟供货企业原印章的《药品注册证》复印件，注册证内容有变动的还要索取加盖供货企业原印章的《药品补充批件》复印件；、加盖拟供货企业质检部门原印章的药品出厂检验报告书；12345、加盖拟建立供货企业原印章的药品价格批文。、加盖拟供货企业原印章的药品质量标准、标签、说明书复印件以及最小包装照片或复印件或者实样；药品的采购管理*首营企业、首营品种必须申报、审核、批准后，才能开展购进业务。药品的采购管理*药品采购的计划应当有质量管理人员参加，质量管理人员对供货方和所拟采购的品种进行审核，并有明确结论：拟供货方资质和产品资料审核符合规定。业务管理部门负责与相关药品供应商签订《药品购进合同》或《药品质量保证协议》必须注明质量内容。业务管理部门应当掌握销售和库存状况，并坚持“质量