药物流行病学.pptVIP

ADR监测常用方法自愿报告制度（spontaneousreportingsystem;SRS）义务性监测（mandatoryorcompulsorymonitoring）重点医院监测（intensivehospitalmonitoring）重点药物监测（intensivemedicinesmonitoring）速报制度（expeditedreporting）药物流行病学研究方法（pharmacoepidemiology)(Clark,JA2001)Figure1EventmonitoringofADRsinmedicalinpatientsinSwiss(Fattinger,Karin2001)研究在特定时间与特定范围人群中的药物与相关事件的关系ACB研究人群暴露于药物后发生不良反应的分布状态，如老年人群镇静催眠类药物滥用情况调查药物利用研究中的应用：了解某人群药物使用的特点，如二周用药调查；研究医生处方习惯的药物利用回顾研究等横断面研究二分析性研究logo分类病例对照研究队列研究 病例对照研究(1)原理研究ADR时，将研究对象按ADR的有无分成病例和对照两组，调查既往可疑药物服用情况，以判断药物暴露与不良反应有无关联以及关联程度大小范例孕妇服用反应停与婴儿短肢畸形早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症经期使用月经棉与中毒性休克综合症口服避孕药与心肌梗塞母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌表2反应停与短肢畸形的病例对照研究服用反应停病例组母亲对照组母亲有12（a）2（b）无38（c）88（d）50（a+c）90（b+d）OR=13.912表3口服避孕药（OC）与心肌梗塞（MI）关系的病例对照研究结果OR=2.20ORMH=2.79病例(MI)对照合计服OC392463未服OC114154268合计153178331表4母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌010203现患病例对ADR研究可能更适用随着ADR监测系统的完善，新发病例作为研究对象才能实现病例的选择医院、门诊的病案、出院记录中获得病例疾病监测资料或普查抽查的人群资料中获得病例的来源对患病部位、病理类型、诊断标准等有统一、明确的规定对病人的外部特征，如年龄、性别、职业、居住地等有明确限定病例的定义病例对照研究（2）--病例01对照选择是研究成败的关键；对照指不患有所研究的疾病，而且其它条件尽可能与病例组相同的人群02ADR研究中对照不应当有可能使用某种怀疑的药物的疾病。如研究水杨酸制剂和Reye综合症的关系，应当排除那些因类风湿性关节炎或其它风湿性疾病而入院的儿童病例对照研究（3）—对照举例2原理1追踪观察服药组与未服药组某种疾病(即不良反应)的发生情况，以判断药物与不良反应之间的关联氧氟沙星、左氧氟沙星注射剂不良反应与合理性用药的前瞻性观察队列研究?研究现场1选择8家北京市药品不良反应(ADR)监测信息服务网入网医院2?病例来源32000年10月至2001年5月间上述医院中使用氧氟沙星和左氧4氟沙星注射剂的全部住院病人；剔除用药后由于与ADR无关的5原因死亡或提前出院的病人6研究对象氧氟沙星、左氧氟沙星注射剂

不良反应与合理性用药的前瞻性观察研究的内容?不良反应发生情况及影响因素?合理性用药?经济学评价01研究方法采用多中心、前瞻性的调查，与定性调查相结合02资料收集与评价03研究的质量控制04主要研究结果（ADR症状及其发生率）主要研究结果（ADR症状及其发生率）两组发生ADR的病例中分别有59.1%和51.4%停药，两组间差异无显著性（P0.05）两组中ADR的转归均为治愈或好转，两组间无显著性差异（P0.05）ADR的处理与转归两组发生ADR的病例中分别有22.7%和52.4%用药处理ADR，两组间差异有显著性（P0.05）影响氧氟沙星ADR发生的因素有：用药天数和合并用药种类数01影响左氧氟沙星ADR发生的因素有02ADR影响因素用药合理性评价目录概述定义分类意义调查爆发灾害实例应急准备处理5thepidemiology目录概述ADR定义用途研究方法描述分析实验因果