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药事管理题库

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.属于二级保护药材物种的是()

A、黄连

B、蔓荆子

C、伊贝母

D、诃子

正确答案：A

2.城乡集市贸易市场可以出售

A、化学药品

B、中药材

C、生物制品

D、中成药

正确答案：B

3.药品使用单位使用假药、劣药的，按照销售假药、零售劣药的规定处罚；情节严重的，（）有医疗卫生人员执业证书的，还应当吊销执业证书。

A、法定代表人

B、主要负责人

C、接负责的主管人员和其他责任人员

D、以上答案均可

正确答案：D

4.对一级保护野生药材物种，应采取何种保护措施()

A、禁止采猎

B、在保护区外可以少量采猎

C、保护与采猎相结合

D、得到当地人民政府同意后可少量采猎

正确答案：A

5.提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可的，撤销相关许可，（）年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下的罚款。

A、五

B、十五

C、二

D、十

正确答案：D

6.非处方药英文缩写为

A、APC

B、OTC

C、GSP

D、Rx

正确答案：B

7.生产、销售的中药饮片不符合（），尚不影响安全性、有效性的，责令限期改正，给予警告；可以处十万元以上五十万元以下的罚款。

A、检验报告

B、药品包装

C、药品标签

D、药品标准

正确答案：D

8.根据《药品管理法》从事以下活动，无需取得行政许可的事项是（）

A、开办药品零售企业

B、设立医疗机构制剂室

C、开办药物研究机构

D、开办药品批发企业

正确答案：C

9.发运记录应当至少保存至药品有效期后

A、1年

B、5年

C、2年

D、3年

正确答案：A

10.我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括

A、药品检验机构

B、药品生产企业

C、进口药品的境外制药厂商

D、药品经营企业

正确答案：A

11.药品质量特征表现为（）

A、专业性、有效性、安全性

B、有效性、安全性、均一性

C、稳定性、经济性、合理性

D、均一性、协调性、稳定性

正确答案：B

12.对（），国务院可以限制或者禁止出口。必要时，国务院有关部门可以采取组织生产、价格干预和扩大进口等措施，保障药品供应。

A、短缺药品

B、储备药品

正确答案：A

13.GSP要求企业应对质量不合格的药品进行

A、严格管理

B、控制性管理

C、监测性管理

D、预防性管理

正确答案：B

14.医师开具处方可以使用的药品名称是()

A、专利药品名称

B、药品商品名称

C、规范的中文名称

D、复方制剂的药品名称

正确答案：C

15.药品批准文号字母不正确的是（）

A、S代表生物制品

B、H代表化学药品

C、J代表生物制品

D、Z代表中药

正确答案：C

16.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应为

A、药品相互作用

B、药品不良反应

C、药品严重不良反应

D、新的药品不良反应

正确答案：B

17.开办药品生产企业必须持有（）方可生产药品

A、《药品生产规范》

B、《药品质量许可证》

C、《药品管理规范》

D、《药品生产许可证》

正确答案：D

18.属于分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材是()

A、防风

B、羚羊角

C、鹿茸（梅花）

D、甘草

正确答案：D

19.以下（）不是药品监督检验的类型

A、抽查性检验

B、不定期检验

C、注册性检验

D、强制性检验

正确答案：B

20.下列（）不是特殊管理的药品

A、放射性药品

B、精神药品

C、处方药

D、医疗用毒性药品

正确答案：C

21.使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的，应采取()

A、二级召回

B、一级召回

C、主动召回

D、三级召回

正确答案：A

22.中药的研制、生产、经营、使用和监督管理应依照()

A、《药品管理法实施条例》

B、《中医药条例》

C、《药品管理法》

D、国务院有关规定

正确答案：C

23.提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有()

A、第一类精神药品

B、非处方药

C、麻醉药品

D、第二类精神药品

正确答案：B

24.质量风险管理的具体内容是（）

A、分析内审、制定措施、提高水平

B、对应对风险方针制定与落实

C、内审

D、采用前瞻后顾的方式对流通过程中的质量风险进行评估控制、沟通和审核

正确答案：D

25.药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度()

A、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、血液制品

B、麻醉药品、精神药品、血液制品

C、麻醉药品、精神药品、疫苗

D、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

正确答案：D

26.生产药品所需的原辅料应符合()标准

A、使用要求

B、现行版中国药典

C、药用要求

D、生产要求

正确答案：